- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00523263
Dacron vs Dardik for Fem-Pop Bypass (DaDa)
30. august 2007 opdateret af: Radboud University Medical Center
Heparinbundet og kollagenbelagt polyester eller human navlestrengsvene til femoropoliteal bypass: et prospektivt randomiseret multicenterforsøg.
Klinisk forsøg til sammenligning af langsigtet åbenhed af heparin-bundne Dacron og humane navlestrengsvene vaskulære proteser i over-knæ femoro-popliteal bypass kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500 HB
- Radboud UMCN, Dept Vascular Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 31 til 89
- claudicatio intermittens
- ABI under 0,8
Ekskluderingskriterier:
- ikke-elektiv kirurgi
- forventet levetid under 2 år
- kontraindikation for antikoagulantbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dacron
Patienter, der får polyester over-knæ femoro-popliteal bypass
|
femoro-popliteal bypass
|
|
Aktiv komparator: HUV
patienter, der får HUV femoro-popliteal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primær og primær-assisteret bypass-åbenthed
Tidsramme: 1-5 år
|
1-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundær bypass-åbenthed
Tidsramme: 1-5 år
|
1-5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Adam van der Vliet, MD, PhD, Radboud University Medical Center Nijmegen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Verhofstad AA, van der Vliet JA. Thrombogenicity and related biological properties of heparin bonded collagen coated polyester and human umbilical vein prosthetic vascular grafts. J Surg Res. 2006 Aug;134(2):182-9. doi: 10.1016/j.jss.2006.01.025. Epub 2006 Mar 20.
- Scharn DM, Oyen WJ, Klemm PL, Wijnen MH, vanderVliet JA. Assessment of prosthetic vascular graft thrombogenicity using the technetium-99m labeled glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonist DMP444 in a dog model. Cardiovasc Surg. 2002 Dec;10(6):566-9. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00077-7.
- Dirven M, Scharn DM, Blankensteijn JD, van der Vliet JA. Preservation for future use of the autologous saphenous vein during femoro-popliteal bypass surgery is inexpedient. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Oct;36(4):420-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2008.06.012.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1996
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2007
Først opslået (Skøn)
31. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DaDa-trial
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arterielle okklusive sygdomme
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater