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Dacron vs Dardik para Fem-Pop Bypass (DaDa)

30 de agosto de 2007 atualizado por: Radboud University Medical Center

Heparin Bonded e poliéster revestido de colágeno ou veia umbilical humana para bypass femoropoplíteo: um estudo prospectivo randomizado multicêntrico.

Ensaio clínico para a comparação da permeabilidade a longo prazo de Dacron ligado à heparina e próteses vasculares de veia umbilical humana em cirurgia de bypass fêmoro-poplíteo acima do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda, 6500 HB
        • Radboud UMCN, Dept Vascular Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 31 a 89 anos
  • claudicação intermitente
  • ITB abaixo de 0,8

Critério de exclusão:

  • cirurgia não eletiva
  • expectativa de vida abaixo de 2 anos
  • contra-indicação para terapia anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dacron
Pacientes recebendo bypass fêmoro-poplíteo acima do joelho com poliéster
Dispositivo: poliéster revestido com heparina e colágeno
desvio fêmoro-poplíteo
Comparador Ativo: HUV
pacientes recebendo bypass fêmoro-poplíteo HUV
Dispositivo: Bypass fêmoro-poplíteo da veia umbilical humana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perviedade de bypass primário e primário assistido
Prazo: 1 - 5 anos
1 - 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perviedade do bypass secundário
Prazo: 1 - 5 anos
1 - 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: J. Adam van der Vliet, MD, PhD, Radboud University Medical Center Nijmegen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1996

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DaDa-trial

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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