Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dacron vs Dardik för Fem-Pop Bypass (DaDa)

30 augusti 2007 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Heparinbunden och kollagenbelagd polyester eller mänsklig navelven för femoropoliteal bypass: en prospektiv randomiserad multicenterförsök.

Klinisk prövning för jämförelse av långvarig öppenhet av heparinbundna Dacron och mänskliga kärlproteser i navelvenen vid överknä femoro-popliteal bypass-kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud UMCN, Dept Vascular Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 31 till 89
  • claudicatio intermittens
  • ABI under 0,8

Exklusions kriterier:

  • icke-elektiv kirurgi
  • förväntad livslängd under 2 år
  • kontraindikation för antikoagulantiabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dacron
Patienter som får polyester över knä femoro-popliteal bypass
Enhet: heparinbunden och kollagenbelagd polyster
femoro-popliteal bypass
Aktiv komparator: HUV
patienter som får HUV femoro-popliteal bypass
Enhet: Human navelven femoro-popliteal bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primär och primär-assisterad bypass patency
Tidsram: 1-5 år
1-5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundär bypass patency
Tidsram: 1-5 år
1-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: J. Adam van der Vliet, MD, PhD, Radboud University Medical Center Nijmegen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1996

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DaDa-trial

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera