- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00544635
L'effet de la lumière sur l'apparence des cicatrices
25 juillet 2014 mis à jour par: Northwestern University
L'objectif de ce projet est d'examiner la capacité de l'exposition à la lumière à améliorer l'apparence des cicatrices cutanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lumière serait efficace pour améliorer l'apparence des cicatrices en raison de ses effets connus sur la cicatrisation des plaies, l'acné et son utilisation pour le rajeunissement de la peau.
La lumière interagit avec les cellules et stimule la production de nouveau collagène et d'élastine.
Cette même énergie peut être utilisée pour inhiber la formation de collagène et aider à améliorer les cicatrices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir deux lésions qui ont été sélectionnées pour l'excision
- Avoir deux cicatrices cutanées d'excisions précédentes dans le cadre d'une norme de soins
- Les sujets sont en bonne santé
- Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de ses tissus et de communiquer avec l'investigateur
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
- Sujets atteints de maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
les cicatrices seront traitées avec de la lumière
|
les cicatrices seront traitées avec de la lumière
|
|
Comparateur placebo: B
aucune intervention
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vascularité cicatricielle
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Pigmentation des cicatrices
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Épaisseur de la cicatrice
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Longueur de cicatrice
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Largeur de cicatrice
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
Surface cicatricielle
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2007
Première publication (Estimation)
16 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1253-010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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