- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00544635
Effekten av lys på arrs utseende
25. juli 2014 oppdatert av: Northwestern University
Målet med dette prosjektet er å undersøke lyseksponeringens evne til å forbedre utseendet til kutane arr.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lys vil være effektivt for å forbedre arrutseendet på grunn av dets kjente effekter på sårheling, akne og bruken for hudforyngelse.
Lys interagerer med cellene og stimulerer produksjonen av nytt kollagen og elastin.
Den samme energien kan brukes til å hemme kollagendannelse og bidra til å forbedre arr.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har to lesjoner som er valgt for eksisjon
- Har to kutane arr fra tidligere eksisjoner som en del av en standard for pleie
- Fagene har god helse
- Forsøkspersonen har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet sitt og kommunisere med etterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
- Personer med psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
arr vil bli behandlet med lys
|
arr vil bli behandlet med lys
|
Placebo komparator: B
ingen inngrep
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arrvaskularitet
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Arrpigmentering
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Arrtykkelse
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Arrlengde
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Arrbredde
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Arroverflate
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1253-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kutane arr
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaFullførtDysfoni | Stemmebåndatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Larynx | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis fra stemmebåndetForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederland
-
Oregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAnterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeForente stater
-
Maxima Medical CenterRekrutteringNatriumkanalmutasjoner hos pasienter med anterior kutan nerveinnfangningssyndrom (ACNES) (Nav-ACNES)Kronisk smertesyndrom | Nerve Entrapment Syndrome | Anterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeNederland
-
Maxima Medical CenterRekrutteringKronisk smertesyndrom | Diagnose | Nerve Entrapment Syndrome | Anterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeNederland
Kliniske studier på lys
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsFullførtSesongbetinget affektiv lidelseForente stater
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Har ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Tilbakefallende remitterende multippel sklerose
-
Maimonides Medical CenterFoundation for Prader-Willi ResearchRekrutteringKroppsvekt | Hyperfagi | Prader-Willi syndrom | Humør | Oppførsel | Overdreven søvnighet på dagtidForente stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Fullført
-
Calhoun Vision, Inc.FullførtGrå stærForente stater
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbeidspartnereRekrutteringFysiologisk velværeForente stater
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)FullførtSolskadet hudForente stater