- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00544635
O efeito da luz na aparência da cicatriz
25 de julho de 2014 atualizado por: Northwestern University
O objetivo deste projeto é examinar a capacidade da exposição à luz para melhorar a aparência de cicatrizes cutâneas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A luz seria eficaz em melhorar a aparência da cicatriz devido aos seus conhecidos efeitos na cicatrização de feridas, acne e seu uso para o rejuvenescimento da pele.
A luz interage com as células e estimula a produção de novo colágeno e elastina.
Essa mesma energia pode ser usada para inibir a formação de colágeno e ajudar a melhorar as cicatrizes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem duas lesões que foram selecionadas para excisão
- Ter duas cicatrizes cutâneas de excisões anteriores como parte de um padrão de tratamento
- Os sujeitos estão bem de saúde
- O sujeito tem vontade e capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seu tecido e se comunicar com o investigador
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado
- Sujeitos com doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
cicatrizes serão tratadas com luz
|
cicatrizes serão tratadas com luz
|
Comparador de Placebo: B
nenhuma intervenção
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Vascularização da cicatriz
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Pigmentação da cicatriz
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Espessura da cicatriz
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Comprimento da cicatriz
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Largura da cicatriz
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Área de superfície da cicatriz
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1253-010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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