- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00544635
L'effetto della luce sull'aspetto della cicatrice
25 luglio 2014 aggiornato da: Northwestern University
L'obiettivo di questo progetto è esaminare la capacità dell'esposizione alla luce di migliorare l'aspetto delle cicatrici cutanee.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La luce sarebbe efficace nel migliorare l'aspetto della cicatrice grazie ai suoi effetti noti sulla guarigione delle ferite, sull'acne e sul suo uso per il ringiovanimento della pelle.
La luce interagisce con le cellule e stimola la produzione di nuovo collagene ed elastina.
Questa stessa energia può essere utilizzata per inibire la formazione di collagene e aiutare a migliorare le cicatrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere due lesioni che sono state selezionate per l'escissione
- Avere due cicatrici cutanee da precedenti escissioni come parte di uno standard di cura
- I soggetti godono di buona salute
- - Il soggetto ha la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per l'uso del proprio tessuto e comunicare con lo sperimentatore
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato
- Soggetti con malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: UN
le cicatrici saranno trattate con la luce
|
le cicatrici saranno trattate con la luce
|
Comparatore placebo: B
nessun intervento
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Vascolarizzazione della cicatrice
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Pigmentazione della cicatrice
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Spessore della cicatrice
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Lunghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Larghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Superficie della cicatrice
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1253-010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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