- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00544635
Het effect van licht op het uiterlijk van littekens
25 juli 2014 bijgewerkt door: Northwestern University
Het doel van dit project is het onderzoeken van het vermogen van blootstelling aan licht om het uiterlijk van huidlittekens te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Licht zou effectief zijn bij het verbeteren van het uiterlijk van littekens vanwege de bekende effecten op wondgenezing, acne en het gebruik ervan voor huidverjonging.
Licht interageert met cellen en stimuleert de aanmaak van nieuw collageen en elastine.
Deze zelfde energie kan worden gebruikt om de vorming van collageen te remmen en littekens te helpen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb twee laesies die zijn geselecteerd voor excisie
- Twee huidlittekens hebben van eerdere excisies als onderdeel van een standaardzorg
- Onderwerpen zijn in goede gezondheid
- De proefpersoon is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van zijn weefsel en om met de onderzoeker te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Onderwerpen met een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
littekens worden behandeld met licht
|
littekens worden behandeld met licht
|
|
Placebo-vergelijker: B
geen tussenkomst
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Litteken vasculariteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Litteken pigmentatie
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Litteken dikte
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Litteken lengte
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Litteken breedte
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
Littekenoppervlak
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1253-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cutane littekens
-
Cairo UniversityVoltooidBrandwonden | Hypertrofisch litteken | Burn Scar (Post-Burn)Egypte
-
Radboud University Medical CenterVoltooidAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederland
Klinische onderzoeken op licht
-
RxSight, Inc.VoltooidStaar | AfakieMexico
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
George Washington UniversityVoltooidBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Aanmelden op uitnodiging
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.VoltooidStaar | AfakieVerenigde Staten
-
Calhoun Vision, Inc.Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte