- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00544635
El efecto de la luz en la apariencia de la cicatriz
25 de julio de 2014 actualizado por: Northwestern University
El objetivo de este proyecto es examinar la capacidad de la exposición a la luz para mejorar la apariencia de las cicatrices cutáneas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La luz sería eficaz para mejorar el aspecto de las cicatrices debido a sus efectos conocidos sobre la cicatrización de heridas, el acné y su uso para el rejuvenecimiento de la piel.
La luz interactúa con las células y estimula la producción de nuevo colágeno y elastina.
Esta misma energía se puede utilizar para inhibir la formación de colágeno y ayudar a mejorar las cicatrices.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene dos lesiones que han sido seleccionadas para escisión.
- Tiene dos cicatrices cutáneas de escisiones anteriores como parte de un estándar de atención
- Los sujetos gozan de buena salud.
- El sujeto tiene la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
- Sujetos con enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
las cicatrices serán tratadas con luz
|
las cicatrices serán tratadas con luz
|
|
Comparador de placebos: B
Sin intervención
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Vascularidad de la cicatriz
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Pigmentación de la cicatriz
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Grosor de la cicatriz
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Longitud de la cicatriz
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
Superficie de cicatriz
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1253-010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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