- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00544635
Effekten av ljus på ärrs utseende
25 juli 2014 uppdaterad av: Northwestern University
Målet med detta projekt är att undersöka ljusexponeringens förmåga att förbättra utseendet på hudärr.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ljus skulle vara effektivt för att förbättra ärrets utseende på grund av dess kända effekter på sårläkning, akne och dess användning för hudföryngring.
Ljus interagerar med celler och stimulerar produktionen av nytt kollagen och elastin.
Samma energi kan användas för att hämma kollagenbildningen och hjälpa till att förbättra ärr.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har två lesioner som har valts ut för excision
- Har två hudärr från tidigare excisioner som en del av en standardvård
- Ämnen är vid god hälsa
- Försökspersonen har en vilja och förmåga att förstå och ge informerat samtycke för användningen av sin vävnad och kommunicera med utredaren
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke
- Ämnen med psykisk ohälsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
ärr kommer att behandlas med ljus
|
ärr kommer att behandlas med ljus
|
|
Placebo-jämförare: B
inget ingripande
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ärr vaskularitet
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Pigmentering av ärr
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Ärrtjocklek
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Ärrlängd
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Ärrbredd
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
Yta ärr
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1253-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .