- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00544635
Die Wirkung von Licht auf das Erscheinungsbild von Narben
25. Juli 2014 aktualisiert von: Northwestern University
Ziel dieses Projekts ist es, die Fähigkeit der Lichtexposition zu untersuchen, das Erscheinungsbild von Hautnarben zu verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund seiner bekannten Auswirkungen auf die Wundheilung, Akne und seiner Verwendung zur Hautverjüngung wäre Licht bei der Verbesserung des Narbenbildes wirksam.
Licht interagiert mit den Zellen und regt die Produktion von neuem Kollagen und Elastin an.
Dieselbe Energie kann verwendet werden, um die Kollagenbildung zu hemmen und zur Verbesserung von Narben beizutragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es liegen zwei Läsionen vor, die zur Entfernung ausgewählt wurden
- Als Teil der Standardpflege haben Sie zwei Hautnarben von früheren Exzisionen
- Die Probanden sind bei guter Gesundheit
- Der Proband ist bereit und in der Lage, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen, eine informierte Einwilligung dazu zu erteilen und mit dem Prüfer zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
- Personen mit psychischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
Narben werden mit Licht behandelt
|
Narben werden mit Licht behandelt
|
Placebo-Komparator: B
kein Eingriff
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Narbenvaskularität
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Narbenpigmentierung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Narbendicke
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Narbenlänge
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Narbenbreite
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Narbenoberfläche
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1253-010
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