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Positron Emission Tomography Using [18F]-Labeled Substance P Antagonist Receptor Quantifier in Finding Disease in Patients With Pancreatic Cancer

Pilot Trial of the NK1 Receptor Radio-Ligand [18F]SPA-RQ: Imaging Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET) using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier, may be effective in finding disease in patients with pancreatic cancer.

PURPOSE: This phase I trial is studying how well a PET scan using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier works in finding disease in patients with pancreatic cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES:

  • Determine whether [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography can identify pancreatic cancer evident on multiphase CT scan.

OUTLINE: Patients undergo multiphase CT scan of the chest, abdomen, and pelvis. No more than 15 days later, patients receive [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier IV and undergo positron emission tomography over 6 hours.

Blood is collected periodically to measure the metabolism of the radiotracer by high performance liquid chromatography with radioactive detectors.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

33

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas

    • Primary or metastatic disease
  • At least one site of measurable disease
  • Enrolled in an NCI protocol (either a treatment or screening protocol) such as NCI-05-C-0044 or NCI-05-C-0141

PATIENT CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

  • ECOG performance status 0-2
  • WBC ≥ 1,200/mm³
  • Creatinine < 2.0 mg/dL
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must agree to use effective contraception
  • Not pregnant or nursing

Exclusion criteria:

  • Allergy to IV contrast
  • Claustrophobia that would preclude completion of a scan or unable to lie on one's back for positron emission tomography scan

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Inclusion criteria:

  • More than 4 weeks since prior abdominal surgery

Exclusion criteria:

  • Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits
  • Aprepitant within 72 hours of [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Proportion of tumors detected by [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Richard E. Royal, MD, FACS, NCI - Surgery Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2007

Première publication (Estimation)

22 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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