- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00547612
Positron Emission Tomography Using [18F]-Labeled Substance P Antagonist Receptor Quantifier in Finding Disease in Patients With Pancreatic Cancer
Pilot Trial of the NK1 Receptor Radio-Ligand [18F]SPA-RQ: Imaging Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET) using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier, may be effective in finding disease in patients with pancreatic cancer.
PURPOSE: This phase I trial is studying how well a PET scan using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier works in finding disease in patients with pancreatic cancer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Determine whether [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography can identify pancreatic cancer evident on multiphase CT scan.
OUTLINE: Patients undergo multiphase CT scan of the chest, abdomen, and pelvis. No more than 15 days later, patients receive [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier IV and undergo positron emission tomography over 6 hours.
Blood is collected periodically to measure the metabolism of the radiotracer by high performance liquid chromatography with radioactive detectors.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas
- Primary or metastatic disease
- At least one site of measurable disease
- Enrolled in an NCI protocol (either a treatment or screening protocol) such as NCI-05-C-0044 or NCI-05-C-0141
PATIENT CHARACTERISTICS:
Inclusion criteria:
- ECOG performance status 0-2
- WBC ≥ 1,200/mm³
- Creatinine < 2.0 mg/dL
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must agree to use effective contraception
- Not pregnant or nursing
Exclusion criteria:
- Allergy to IV contrast
- Claustrophobia that would preclude completion of a scan or unable to lie on one's back for positron emission tomography scan
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Inclusion criteria:
- More than 4 weeks since prior abdominal surgery
Exclusion criteria:
- Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits
- Aprepitant within 72 hours of [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Proportion of tumors detected by [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Richard E. Royal, MD, FACS, NCI - Surgery Branch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
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- Neoplasias Pancreáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Substância P
- Neurocinina A
Outros números de identificação do estudo
- 070222
- 07-C-0222
- CDR0000570181
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