Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positron Emission Tomography Using [18F]-Labeled Substance P Antagonist Receptor Quantifier in Finding Disease in Patients With Pancreatic Cancer

Pilot Trial of the NK1 Receptor Radio-Ligand [18F]SPA-RQ: Imaging Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET) using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier, may be effective in finding disease in patients with pancreatic cancer.

PURPOSE: This phase I trial is studying how well a PET scan using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier works in finding disease in patients with pancreatic cancer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Determine whether [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography can identify pancreatic cancer evident on multiphase CT scan.

OUTLINE: Patients undergo multiphase CT scan of the chest, abdomen, and pelvis. No more than 15 days later, patients receive [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier IV and undergo positron emission tomography over 6 hours.

Blood is collected periodically to measure the metabolism of the radiotracer by high performance liquid chromatography with radioactive detectors.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

33

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas

    • Primary or metastatic disease
  • At least one site of measurable disease
  • Enrolled in an NCI protocol (either a treatment or screening protocol) such as NCI-05-C-0044 or NCI-05-C-0141

PATIENT CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

  • ECOG performance status 0-2
  • WBC ≥ 1,200/mm³
  • Creatinine < 2.0 mg/dL
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must agree to use effective contraception
  • Not pregnant or nursing

Exclusion criteria:

  • Allergy to IV contrast
  • Claustrophobia that would preclude completion of a scan or unable to lie on one's back for positron emission tomography scan

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Inclusion criteria:

  • More than 4 weeks since prior abdominal surgery

Exclusion criteria:

  • Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits
  • Aprepitant within 72 hours of [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Proportion of tumors detected by [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Richard E. Royal, MD, FACS, NCI - Surgery Branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere