- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00547612
Positron Emission Tomography Using [18F]-Labeled Substance P Antagonist Receptor Quantifier in Finding Disease in Patients With Pancreatic Cancer
Pilot Trial of the NK1 Receptor Radio-Ligand [18F]SPA-RQ: Imaging Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET) using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier, may be effective in finding disease in patients with pancreatic cancer.
PURPOSE: This phase I trial is studying how well a PET scan using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier works in finding disease in patients with pancreatic cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES:
- Determine whether [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography can identify pancreatic cancer evident on multiphase CT scan.
OUTLINE: Patients undergo multiphase CT scan of the chest, abdomen, and pelvis. No more than 15 days later, patients receive [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier IV and undergo positron emission tomography over 6 hours.
Blood is collected periodically to measure the metabolism of the radiotracer by high performance liquid chromatography with radioactive detectors.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas
- Primary or metastatic disease
- At least one site of measurable disease
- Enrolled in an NCI protocol (either a treatment or screening protocol) such as NCI-05-C-0044 or NCI-05-C-0141
PATIENT CHARACTERISTICS:
Inclusion criteria:
- ECOG performance status 0-2
- WBC ≥ 1,200/mm³
- Creatinine < 2.0 mg/dL
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must agree to use effective contraception
- Not pregnant or nursing
Exclusion criteria:
- Allergy to IV contrast
- Claustrophobia that would preclude completion of a scan or unable to lie on one's back for positron emission tomography scan
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Inclusion criteria:
- More than 4 weeks since prior abdominal surgery
Exclusion criteria:
- Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits
- Aprepitant within 72 hours of [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Proportion of tumors detected by [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Richard E. Royal, MD, FACS, NCI - Surgery Branch
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Substans P
- Neurokinin A
Andra studie-ID-nummer
- 070222
- 07-C-0222
- CDR0000570181
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .