- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00547612
Positron Emission Tomography Using [18F]-Labeled Substance P Antagonist Receptor Quantifier in Finding Disease in Patients With Pancreatic Cancer
Pilot Trial of the NK1 Receptor Radio-Ligand [18F]SPA-RQ: Imaging Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET) using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier, may be effective in finding disease in patients with pancreatic cancer.
PURPOSE: This phase I trial is studying how well a PET scan using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier works in finding disease in patients with pancreatic cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
OBJECTIVES:
- Determine whether [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography can identify pancreatic cancer evident on multiphase CT scan.
OUTLINE: Patients undergo multiphase CT scan of the chest, abdomen, and pelvis. No more than 15 days later, patients receive [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier IV and undergo positron emission tomography over 6 hours.
Blood is collected periodically to measure the metabolism of the radiotracer by high performance liquid chromatography with radioactive detectors.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas
- Primary or metastatic disease
- At least one site of measurable disease
- Enrolled in an NCI protocol (either a treatment or screening protocol) such as NCI-05-C-0044 or NCI-05-C-0141
PATIENT CHARACTERISTICS:
Inclusion criteria:
- ECOG performance status 0-2
- WBC ≥ 1,200/mm³
- Creatinine < 2.0 mg/dL
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must agree to use effective contraception
- Not pregnant or nursing
Exclusion criteria:
- Allergy to IV contrast
- Claustrophobia that would preclude completion of a scan or unable to lie on one's back for positron emission tomography scan
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Inclusion criteria:
- More than 4 weeks since prior abdominal surgery
Exclusion criteria:
- Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits
- Aprepitant within 72 hours of [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Proportion of tumors detected by [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Richard E. Royal, MD, FACS, NCI - Surgery Branch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Stoffet P
- Neurokinin A
Andre undersøgelses-id-numre
- 070222
- 07-C-0222
- CDR0000570181
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringBugspytkirtel neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Bugspytkirtelkræft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
Kliniske forsøg med farmakologisk undersøgelse
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater