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Positron Emission Tomography Using [18F]-Labeled Substance P Antagonist Receptor Quantifier in Finding Disease in Patients With Pancreatic Cancer

14. März 2012 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pilot Trial of the NK1 Receptor Radio-Ligand [18F]SPA-RQ: Imaging Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET) using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier, may be effective in finding disease in patients with pancreatic cancer.

PURPOSE: This phase I trial is studying how well a PET scan using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier works in finding disease in patients with pancreatic cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Determine whether [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography can identify pancreatic cancer evident on multiphase CT scan.

OUTLINE: Patients undergo multiphase CT scan of the chest, abdomen, and pelvis. No more than 15 days later, patients receive [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier IV and undergo positron emission tomography over 6 hours.

Blood is collected periodically to measure the metabolism of the radiotracer by high performance liquid chromatography with radioactive detectors.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas

    • Primary or metastatic disease
  • At least one site of measurable disease
  • Enrolled in an NCI protocol (either a treatment or screening protocol) such as NCI-05-C-0044 or NCI-05-C-0141

PATIENT CHARACTERISTICS:

Inclusion criteria:

  • ECOG performance status 0-2
  • WBC ≥ 1,200/mm³
  • Creatinine < 2.0 mg/dL
  • Negative pregnancy test
  • Fertile patients must agree to use effective contraception
  • Not pregnant or nursing

Exclusion criteria:

  • Allergy to IV contrast
  • Claustrophobia that would preclude completion of a scan or unable to lie on one's back for positron emission tomography scan

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Inclusion criteria:

  • More than 4 weeks since prior abdominal surgery

Exclusion criteria:

  • Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits
  • Aprepitant within 72 hours of [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Proportion of tumors detected by [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Richard E. Royal, MD, FACS, NCI - Surgery Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070222
  • 07-C-0222
  • CDR0000570181

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