- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00547612
Positron Emission Tomography Using [18F]-Labeled Substance P Antagonist Receptor Quantifier in Finding Disease in Patients With Pancreatic Cancer
Pilot Trial of the NK1 Receptor Radio-Ligand [18F]SPA-RQ: Imaging Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET) using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier, may be effective in finding disease in patients with pancreatic cancer.
PURPOSE: This phase I trial is studying how well a PET scan using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier works in finding disease in patients with pancreatic cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
OBJECTIVES:
- Determine whether [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography can identify pancreatic cancer evident on multiphase CT scan.
OUTLINE: Patients undergo multiphase CT scan of the chest, abdomen, and pelvis. No more than 15 days later, patients receive [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier IV and undergo positron emission tomography over 6 hours.
Blood is collected periodically to measure the metabolism of the radiotracer by high performance liquid chromatography with radioactive detectors.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas
- Primary or metastatic disease
- At least one site of measurable disease
- Enrolled in an NCI protocol (either a treatment or screening protocol) such as NCI-05-C-0044 or NCI-05-C-0141
PATIENT CHARACTERISTICS:
Inclusion criteria:
- ECOG performance status 0-2
- WBC ≥ 1,200/mm³
- Creatinine < 2.0 mg/dL
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must agree to use effective contraception
- Not pregnant or nursing
Exclusion criteria:
- Allergy to IV contrast
- Claustrophobia that would preclude completion of a scan or unable to lie on one's back for positron emission tomography scan
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Inclusion criteria:
- More than 4 weeks since prior abdominal surgery
Exclusion criteria:
- Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits
- Aprepitant within 72 hours of [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Proportion of tumors detected by [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Richard E. Royal, MD, FACS, NCI - Surgery Branch
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- P anyag
- Neurokinin A
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070222
- 07-C-0222
- CDR0000570181
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .