- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00547612
Positron Emission Tomography Using [18F]-Labeled Substance P Antagonist Receptor Quantifier in Finding Disease in Patients With Pancreatic Cancer
Pilot Trial of the NK1 Receptor Radio-Ligand [18F]SPA-RQ: Imaging Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET) using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier, may be effective in finding disease in patients with pancreatic cancer.
PURPOSE: This phase I trial is studying how well a PET scan using [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier works in finding disease in patients with pancreatic cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Determine whether [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography can identify pancreatic cancer evident on multiphase CT scan.
OUTLINE: Patients undergo multiphase CT scan of the chest, abdomen, and pelvis. No more than 15 days later, patients receive [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier IV and undergo positron emission tomography over 6 hours.
Blood is collected periodically to measure the metabolism of the radiotracer by high performance liquid chromatography with radioactive detectors.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas
- Primary or metastatic disease
- At least one site of measurable disease
- Enrolled in an NCI protocol (either a treatment or screening protocol) such as NCI-05-C-0044 or NCI-05-C-0141
PATIENT CHARACTERISTICS:
Inclusion criteria:
- ECOG performance status 0-2
- WBC ≥ 1,200/mm³
- Creatinine < 2.0 mg/dL
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must agree to use effective contraception
- Not pregnant or nursing
Exclusion criteria:
- Allergy to IV contrast
- Claustrophobia that would preclude completion of a scan or unable to lie on one's back for positron emission tomography scan
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Inclusion criteria:
- More than 4 weeks since prior abdominal surgery
Exclusion criteria:
- Prior participation in other research protocols within the past year such that a radiation exposure together with the present study would exceed the annual limits
- Aprepitant within 72 hours of [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Proportion of tumors detected by [18F]-labeled substance P antagonist receptor quantifier positron emission tomography
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Richard E. Royal, MD, FACS, NCI - Surgery Branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Sustancia P
- Neuroquinina A
Otros números de identificación del estudio
- 070222
- 07-C-0222
- CDR0000570181
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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