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Succion et emmaillotage non nutritifs pour le soulagement de la douleur chez les nouveau-nés à terme : essai contrôlé randomisé

25 février 2009 mis à jour par: Sociedade Hospital Samaritano

Succion et emmaillotage non nutritifs pour le soulagement de la douleur chez les nouveau-nés à terme : un essai contrôlé randomisé

Les approches non pharmacologiques sont importantes dans le contrôle de la douleur chez les nouveau-nés, en particulier chez les nouveau-nés en bonne santé à terme. La succion non nutritive et l'emmaillotage sont considérés comme des stratégies efficaces pour le contrôle de la douleur dans ces populations, mais l'effet de leur association n'est pas clair jusqu'à présent. L'hypothèse de l'étude est que l'association entre la succion non nutritive et l'emmaillotage réduit les scores de douleur résultant de la ponction veineuse par rapport à la succion non nutritive seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

La douleur

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- SP
  - São Paulo, SP, Brésil, 01232-010
    - Recrutement
    - Sociedade Hospital Samaritano
    - Contact:
      
      Eliseth R Leão, PhD
      
      Numéro de téléphone: 55 11 38215891
      
      E-mail: eliseth.leao@samaritano.org.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 jours à 5 jours (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Nouveau-nés à terme en bonne santé

Critère d'exclusion:

Admission à l'USIN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
score de douleur Délai: procédure pré-douloureuse	procédure pré-douloureuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sociedade Hospital Samaritano

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mariana Bueno, MSN, Sociedade Hospital Samaritano
Chercheur principal: Edna A Bussotti, RN, Sociedade Hospital Samaritano
Chercheur principal: Andréia Silva, RN, Sociedade Hospital Samaritano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité