Ikke-ernæringsmessig suging og swaddling for smertelindring hos nyfødte: Randomisert kontrollert prøveversjon
25. februar 2009 oppdatert av: Sociedade Hospital Samaritano
Ikke-ernæringsmessig suging og swaddling for smertelindring hos nyfødte: en randomisert kontrollert prøvelse
Ikke-farmakologiske tilnærminger er viktige i smertekontroll hos nyfødte, spesielt hos friske nyfødte.
Ikke-ernæringsmessig suging og svøping anses som effektive strategier for smertekontroll i disse populasjonene, men effekten i deres assosiasjon er ikke klar før nå.
Hypotesen til studien er at assosiasjon mellom ikke-ernæringsmessig suging og svøping reduserer smerteskåre som følge av venepunktur sammenlignet med ikke-ernæringsmessig suging alene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01232-010
- Rekruttering
- Sociedade Hospital Samaritano
-
Ta kontakt med:
- Eliseth R Leão, PhD
- Telefonnummer: 55 11 38215891
- E-post: eliseth.leao@samaritano.org.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 dager til 5 dager (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Term friske nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- NICU innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: før smertefull prosedyre
|
før smertefull prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana Bueno, MSN, Sociedade Hospital Samaritano
- Hovedetterforsker: Edna A Bussotti, RN, Sociedade Hospital Samaritano
- Hovedetterforsker: Andréia Silva, RN, Sociedade Hospital Samaritano
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
23. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SHS 52/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .