- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00547807
Niet-voedend zuigen en inbakeren voor pijnverlichting bij voldragen pasgeborenen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
25 februari 2009 bijgewerkt door: Sociedade Hospital Samaritano
Niet-voedend zuigen en inbakeren voor pijnverlichting bij voldragen neonaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Niet-farmacologische benaderingen zijn belangrijk bij pijnbestrijding bij pasgeborenen, vooral bij voldragen gezonde pasgeborenen.
Niet-voedend zuigen en inbakeren worden beschouwd als effectieve strategieën voor pijnbestrijding bij deze populatie, maar het effect in hun associatie is tot nu toe niet duidelijk.
De hypothese van de studie is dat de associatie tussen niet-voedend zuigen en inbakeren de pijnscores als gevolg van aderpunctie vermindert in vergelijking met alleen niet-voedend zuigen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01232-010
- Werving
- Sociedade Hospital Samaritano
-
Contact:
- Eliseth R Leão, PhD
- Telefoonnummer: 55 11 38215891
- E-mail: eliseth.leao@samaritano.org.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 dagen tot 5 dagen (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Termijn gezonde pasgeborenen
Uitsluitingscriteria:
- NICU-opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: pre pijnlijke procedure
|
pre pijnlijke procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana Bueno, MSN, Sociedade Hospital Samaritano
- Hoofdonderzoeker: Edna A Bussotti, RN, Sociedade Hospital Samaritano
- Hoofdonderzoeker: Andréia Silva, RN, Sociedade Hospital Samaritano
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SHS 52/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .