Непитательное сосание и пеленание для облегчения боли у доношенных новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
25 февраля 2009 г. обновлено: Sociedade Hospital Samaritano
Нефармакологические подходы важны для купирования боли у новорожденных, особенно у доношенных здоровых новорожденных.
Непитательное сосание и пеленание считаются эффективными стратегиями контроля боли в этой популяции, но их влияние до сих пор неясно.
Гипотеза исследования заключается в том, что связь между непищевым сосанием и пеленанием снижает показатели боли, возникающей в результате венепункции, по сравнению с одним только непищевым сосанием.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01232-010
- Рекрутинг
- Sociedade Hospital Samaritano
-
Контакт:
- Eliseth R Leão, PhD
- Номер телефона: 55 11 38215891
- Электронная почта: eliseth.leao@samaritano.org.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 дня до 5 дней (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доношенные здоровые новорожденные
Критерий исключения:
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: предболезненная процедура
|
предболезненная процедура
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariana Bueno, MSN, Sociedade Hospital Samaritano
- Главный следователь: Edna A Bussotti, RN, Sociedade Hospital Samaritano
- Главный следователь: Andréia Silva, RN, Sociedade Hospital Samaritano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHS 52/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .