- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00547807
Sucção não nutritiva e enfaixamento para alívio da dor em recém-nascidos a termo: ensaio controlado randomizado
25 de fevereiro de 2009 atualizado por: Sociedade Hospital Samaritano
Sucção não nutritiva e enfaixamento para alívio da dor em recém-nascidos a termo: um estudo controlado randomizado
Abordagens não farmacológicas são importantes no controle da dor em neonatos, principalmente em neonatos saudáveis a termo.
A sucção não nutritiva e o enfaixamento são considerados estratégias eficazes para o controle da dor nessa população, mas o efeito em sua associação não está claro até o momento.
A hipótese do estudo é que a associação entre sucção não nutritiva e enfaixamento reduz os escores de dor decorrentes da punção venosa em comparação com a sucção não nutritiva isoladamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01232-010
- Recrutamento
- Sociedade Hospital Samaritano
-
Contato:
- Eliseth R Leão, PhD
- Número de telefone: 55 11 38215891
- E-mail: eliseth.leao@samaritano.org.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 dias a 5 dias (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos saudáveis a termo
Critério de exclusão:
- internação na UTIN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação de dor
Prazo: procedimento pré doloroso
|
procedimento pré doloroso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Bueno, MSN, Sociedade Hospital Samaritano
- Investigador principal: Edna A Bussotti, RN, Sociedade Hospital Samaritano
- Investigador principal: Andréia Silva, RN, Sociedade Hospital Samaritano
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHS 52/06
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