- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00547807
Succión y pañales no nutritivos para el alivio del dolor en recién nacidos a término: ensayo controlado aleatorio
25 de febrero de 2009 actualizado por: Sociedade Hospital Samaritano
Succión y pañales no nutritivos para el alivio del dolor en recién nacidos a término: un ensayo controlado aleatorio
Los enfoques no farmacológicos son importantes en el control del dolor en los recién nacidos, especialmente en los recién nacidos sanos a término.
La succión no nutritiva y los pañales se consideran estrategias efectivas para el control del dolor en esta población, pero el efecto en su asociación no está claro hasta el momento.
La hipótesis del estudio es que la asociación entre succión no nutritiva y pañales reduce las puntuaciones de dolor resultantes de la punción venosa en comparación con la succión no nutritiva sola.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01232-010
- Reclutamiento
- Sociedade Hospital Samaritano
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Contacto:
- Eliseth R Leão, PhD
- Número de teléfono: 55 11 38215891
- Correo electrónico: eliseth.leao@samaritano.org.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 días a 5 días (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos sanos a término
Criterio de exclusión:
- admisión en la UCIN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: procedimiento pre doloroso
|
procedimiento pre doloroso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Bueno, MSN, Sociedade Hospital Samaritano
- Investigador principal: Edna A Bussotti, RN, Sociedade Hospital Samaritano
- Investigador principal: Andréia Silva, RN, Sociedade Hospital Samaritano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHS 52/06
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