- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00547807
Icke-närande sug och lindning för smärtlindring hos nyfödda: randomiserat kontrollerat försök
25 februari 2009 uppdaterad av: Sociedade Hospital Samaritano
Icke-närande sugande och swaddling för smärtlindring hos nyfödda: en randomiserad kontrollerad prövning
Icke-farmakologiska tillvägagångssätt är viktiga för smärtkontroll hos nyfödda, speciellt hos fullgångna friska nyfödda.
Icke-näringsmässigt sugande och swaddling anses vara effektiva strategier för smärtkontroll i dessa populationer, men effekten i deras association är inte klar förrän nu.
Hypotesen för studien är att sambandet mellan icke-näringsmässigt sugande och swaddling minskar smärtpoängen till följd av venpunktion jämfört med icke-näringsmässigt sugande enbart.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01232-010
- Rekrytering
- Sociedade Hospital Samaritano
-
Kontakt:
- Eliseth R Leão, PhD
- Telefonnummer: 55 11 38215891
- E-post: eliseth.leao@samaritano.org.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 dagar till 5 dagar (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Term friska nyfödda
Exklusions kriterier:
- NICU intagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: före smärtsam procedur
|
före smärtsam procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mariana Bueno, MSN, Sociedade Hospital Samaritano
- Huvudutredare: Edna A Bussotti, RN, Sociedade Hospital Samaritano
- Huvudutredare: Andréia Silva, RN, Sociedade Hospital Samaritano
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2007
Första postat (UPPSKATTA)
23 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SHS 52/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .