Acupuncture Treatment of Dry Eye
26 août 2011 mis à jour par: Walter Reed Army Medical Center
The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of acupuncture in the treatment of moderate to severe dry eye by replicating the study design of the previous protocol and to see the study through to its completion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, États-Unis, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Military healthcare beneficiary
- Male and female patients, at least 18 years of age
- Diagnosis of keratoconjunctivitis sicca or xerophthalmia (dry eyes) in one or both eyes
- Persistent signs and symptoms despite conventional therapy for at least three months
Exclusion Criteria:
- Contact lens wear
- Intraocular surgery or laser in the study eye within 90 days prior to enrolling in the study
- History of any medical condition or circumstance that would preclude scheduled visits or completion of the study
- Known history of adverse reaction to acupuncture
- Pregnancy or breast feeding
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Acupuncture
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Needles placed bilaterally on the ears at the auriculotherapy points.
Additional needles placed in both index fingers.
A third set of needles inserted on both index fingers between LI-1 adn LI-2.
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Comparateur factice: 2
Sham Acupuncture
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Four needles will be placed on the left and right upper shoulder areas.
Small circular adhesive tape will be placed in an ear area, but not on the acupuncture points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To answer the question of whether there are objective beneficial effects of an acupuncture treatment versus sham acupuncture on dry eye, as measured by some of the most widely-used clinical indicators in the literature.
Délai: 6 months after acupuncture or sham acupuncture treatment
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6 months after acupuncture or sham acupuncture treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2007
Première publication (Estimation)
7 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WU # 07-23024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .