- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00554879
Acupuncture Treatment of Dry Eye
26 agosto 2011 aggiornato da: Walter Reed Army Medical Center
The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of acupuncture in the treatment of moderate to severe dry eye by replicating the study design of the previous protocol and to see the study through to its completion.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Military healthcare beneficiary
- Male and female patients, at least 18 years of age
- Diagnosis of keratoconjunctivitis sicca or xerophthalmia (dry eyes) in one or both eyes
- Persistent signs and symptoms despite conventional therapy for at least three months
Exclusion Criteria:
- Contact lens wear
- Intraocular surgery or laser in the study eye within 90 days prior to enrolling in the study
- History of any medical condition or circumstance that would preclude scheduled visits or completion of the study
- Known history of adverse reaction to acupuncture
- Pregnancy or breast feeding
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Acupuncture
|
Needles placed bilaterally on the ears at the auriculotherapy points.
Additional needles placed in both index fingers.
A third set of needles inserted on both index fingers between LI-1 adn LI-2.
|
Comparatore fittizio: 2
Sham Acupuncture
|
Four needles will be placed on the left and right upper shoulder areas.
Small circular adhesive tape will be placed in an ear area, but not on the acupuncture points.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To answer the question of whether there are objective beneficial effects of an acupuncture treatment versus sham acupuncture on dry eye, as measured by some of the most widely-used clinical indicators in the literature.
Lasso di tempo: 6 months after acupuncture or sham acupuncture treatment
|
6 months after acupuncture or sham acupuncture treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WU # 07-23024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cheratocongiuntivite secca
-
Federal University of São PauloCompletatoXEROSTOMIA | CHERATOCONGIUNTIVITE SICCA | SINDROME DI SICCA | SINDROME DI SJOGREN PRIMARIABrasile
-
University Hospital, BrestCompletatoXerostomia | Sindrome di SiccaFrancia
-
Alcon ResearchCompletatoCheratocongiuntivite | Edema corneale | Ulcera corneale | Cheratopatia Bollosa | Paralisi della Campana | Distrofia corneale | Entropion | Cheratite filamentosa | Erosione corneale | Corpo estraneo nella cornea | Sindrome di Sicca; Cheratocongiuntivite (eziologia)Stati Uniti
-
University of Sao Paulo General HospitalAttivo, non reclutanteSindrome di Sicca | Sindrome di SjogrenBrasile
-
BiogenCompletatoSano | Sindrome di Sjogren | Sindrome di SiccaStati Uniti
-
University Hospital, Clermont-FerrandSconosciutoSclerosi sistemica | Sindrome di Gougerot-Sjogren | Sindrome Sicca-Astenia-PolialgicaFrancia
-
University Hospital, Clermont-FerrandReclutamentoArtrite reumatoide | Sindrome di Sjogren | Sicca, astenia, sindrome polialgica (SAPS)Francia
-
Rigshospitalet, DenmarkAttivo, non reclutanteCheratocongiuntivite Sicca, nella Sindrome di SjogrenDanimarca
-
Brigham and Women's HospitalBristol-Myers SquibbReclutamentoArtrite reumatoide | Sclerosi sistemica | Artrite infiammatoria | Artrite psoriasica | Sindrome di Sjogren | Artrite reumatoide giovanile | Spondilite anchilosante | Malattie indifferenziate del tessuto connettivo | Lupus | Sacroileite | Sindrome di Sicca | Malattia mista del tessuto connettivo | Artrite palindromica e altre condizioniStati Uniti