Acupuncture Treatment of Dry Eye
26. august 2011 oppdatert av: Walter Reed Army Medical Center
The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of acupuncture in the treatment of moderate to severe dry eye by replicating the study design of the previous protocol and to see the study through to its completion.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Forente stater, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Military healthcare beneficiary
- Male and female patients, at least 18 years of age
- Diagnosis of keratoconjunctivitis sicca or xerophthalmia (dry eyes) in one or both eyes
- Persistent signs and symptoms despite conventional therapy for at least three months
Exclusion Criteria:
- Contact lens wear
- Intraocular surgery or laser in the study eye within 90 days prior to enrolling in the study
- History of any medical condition or circumstance that would preclude scheduled visits or completion of the study
- Known history of adverse reaction to acupuncture
- Pregnancy or breast feeding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Acupuncture
|
Needles placed bilaterally on the ears at the auriculotherapy points.
Additional needles placed in both index fingers.
A third set of needles inserted on both index fingers between LI-1 adn LI-2.
|
|
Sham-komparator: 2
Sham Acupuncture
|
Four needles will be placed on the left and right upper shoulder areas.
Small circular adhesive tape will be placed in an ear area, but not on the acupuncture points.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To answer the question of whether there are objective beneficial effects of an acupuncture treatment versus sham acupuncture on dry eye, as measured by some of the most widely-used clinical indicators in the literature.
Tidsramme: 6 months after acupuncture or sham acupuncture treatment
|
6 months after acupuncture or sham acupuncture treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WU # 07-23024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Keratokonjunktivitt Sicca
-
Federal University of São PauloFullførtXEROSTOMIA | KERATOCONJUNCTIVITIS SICCA | SICCA SYNDROM | PRIMÆR SJOGREN SYNDROMBrasil