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Remédiation du déficit de déclenchement sensoriel de la schizophrénie avec l'aripiprazole

24 mai 2010 mis à jour par: New Mexico VA Healthcare System

Le but de cette étude est l'utilisation de la magnétoencéphalographie ou MEG (une machine qui mesure l'activité magnétique dans votre cerveau) et de l'électroencéphalographie ou EEG (une technique qui mesure l'activité électrique dans votre cerveau) pour étudier comment les sons sont traités chez les personnes atteintes de schizophrénie avant l'initiation d'un traitement par l'aripiprazole et après trois mois de prise de l'aripiprazole, un médicament antipsychotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Aripiprzole

Description détaillée

Les problèmes d'attention et de perception sont des caractéristiques fondamentales de la schizophrénie et on suppose qu'ils résultent de défauts dans le filtrage ou la synchronisation des entrées sensorielles. Son examen nécessite des techniques de neuroimagerie à haute résolution temporelle. L'EEG et le MEG haute densité en combinaison avec l'imagerie par résonance magnétique structurelle (sMRI) sont utilisés pour cartographier le déclenchement sensoriel. Dans un certain nombre d'études récentes, il a été démontré que des patients traités avec de nouveaux antipsychotiques avaient des rapports de synchronisation P50 ressemblant à ceux de témoins normaux plutôt qu'à ceux de sujets schizophrènes traités avec des antipsychotiques conventionnels. À ce jour, il n'existe aucune littérature sur les effets de l'aripiprzole sur le déclenchement sensoriel. Les sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion recevront un entretien clinique, une IRM, un MEG et des tests neuropsychologiques avant de commencer le traitement par l'aripiprazole et de nouveau 3 mois plus tard pour déterminer si les patients atteints de schizophrénie traités par l'aripiprazole présenteront un rapport de déclenchement sensoriel similaire à la normale contrôles, indiquant l'absence de déficit dans le déclenchement sensoriel

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Billy Jimenez
Numéro de téléphone: 5117 (505) 265-1711
E-mail: billy.jiminez@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Robin R. Douglas, MA, CCRC
Numéro de téléphone: 5528 (505) 265-1711
E-mail: robin.douglas@med.va.gov

Lieux d'étude

États-Unis
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
    - Recrutement
    - New Mexico VA Healthcare System
    - Contact:
      
      Robin R. Douglas, MA, CCRC
      
      Numéro de téléphone: 5528 (505) 265-1711
      
      E-mail: robin.douglas@med.va.gov
    - Contact:
      
      Billy Jimenez
      
      Numéro de téléphone: 5117 505-265-1711
      
      E-mail: billy.jimenez@va.gov
    - Chercheur principal:
      
      Jose M Canive, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Population de patients

Diagnostic de schizophrénie tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV
pas de diagnostic comorbide de SSPT
traitement continu par un antipsychotique conventionnel, rispéridone ou olanzapine pendant au moins 3 mois
absence d'hospitalisation psychiatrique depuis au moins 3 mois
aucun antécédent de toxicomanie au cours de leur vie
aucun antécédent d'abus d'alcool ou d'autres substances dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude
aucun antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 5 minutes
aucun antécédent de trouble convulsif
pas d'agents stabilisateurs de l'humeur
entre 18-65 et
capable de signer un consentement éclairé

Commandes normales

Apparié en âge et en sexe à la population de patients
Aucun antécédent de dysfonctionnement psychiatrique ou de dépendance à l'alcool ou à d'autres substances au cours de leur vie, tel que déterminé par le SCID
Aucun antécédent d'abus d'alcool ou d'autres substances au cours des 6 derniers mois
Aucun antécédent familial de trouble psychotique chez les parents au premier degré tel qu'évalué par l'entretien diagnostique FH-RDC
Aucun antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience pendant plus de 5 minutes
Aucun antécédent de trouble convulsif
Entre 18 et 65 ans
Capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de la participation à cette étude s'ils :

Nécessite un traitement avec un stabilisateur d'humeur
Avoir été hospitalisé au cours des 3 derniers mois \
Avoir des antécédents de troubles neurologiques
Avoir un autre diagnostic d'axe I en plus de la schizophrénie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Les données MEG/EEG et IRM seront comparées aux résultats d'une batterie neuropsychique et d'échelles d'évaluation des symptômes avant le début de l'aripiprazole et après que le sujet a reçu une dose stable d'aripiprazole pendant trois mois. Délai: MEG/EEG sera répété après un min. de trois mois avec une dose stable d'Aripiprazole	MEG/EEG sera répété après un min. de trois mois avec une dose stable d'Aripiprazole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New Mexico VA Healthcare System

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Healthcare System / BRINM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2007

Première publication (Estimation)

4 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2010

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

0059
BRINM #150

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .