Remediación del déficit de activación sensorial de la esquizofrenia con aripiprazol
24 de mayo de 2010 actualizado por: New Mexico VA Healthcare System
El propósito de este estudio es el uso de magnetoencefalografía o MEG (una máquina que mide la actividad magnética en su cerebro) y electroencefalografía o EEG (una técnica que mide la actividad eléctrica en su cerebro) para estudiar cómo se procesan los sonidos en personas con esquizofrenia antes de inicio del tratamiento con aripiprazol y después de tres meses de tomar el medicamento antipsicótico aripiprazol.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas con la atención y la percepción son características centrales de la esquizofrenia y se supone que son el resultado de defectos en el filtrado o la activación de la información sensorial.
Su examen requiere técnicas de neuroimagen con alta resolución temporal.
El EEG y el MEG de alta densidad en combinación con imágenes de resonancia magnética estructural (sMRI) se utilizan para mapear la activación sensorial.
En una serie de estudios recientes, se ha demostrado que los pacientes tratados con nuevos antipsicóticos tienen proporciones de activación P50 que se asemejan a las de los controles normales en lugar de a las de los sujetos con esquizofrenia tratados con antipsicóticos convencionales.
Hasta la fecha, no hay literatura sobre los efectos del aripiprzol en la activación sensorial.
Los sujetos que cumplan con todos los criterios de inclusión recibirán una entrevista clínica, una resonancia magnética, MEG y pruebas neuropsicológicas antes de comenzar el tratamiento con aripiprazol y nuevamente 3 meses después para determinar si los pacientes con esquizofrenia que reciben tratamiento con aripiprazol demostrarán una relación de activación sensorial similar a la normal. controles, lo que indica que no hay déficit en la activación sensorial
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Billy Jimenez
- Número de teléfono: 5117 (505) 265-1711
- Correo electrónico: billy.jiminez@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robin R. Douglas, MA, CCRC
- Número de teléfono: 5528 (505) 265-1711
- Correo electrónico: robin.douglas@med.va.gov
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- Reclutamiento
- New Mexico VA Healthcare System
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Contacto:
- Robin R. Douglas, MA, CCRC
- Número de teléfono: 5528 (505) 265-1711
- Correo electrónico: robin.douglas@med.va.gov
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Contacto:
- Billy Jimenez
- Número de teléfono: 5117 505-265-1711
- Correo electrónico: billy.jimenez@va.gov
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Investigador principal:
- Jose M Canive, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Poblacion de pacientes
- Diagnóstico de esquizofrenia determinado por la entrevista clínica estructurada para el DSM-IV
- sin diagnóstico comórbido de TEPT
- tratamiento continuo con un antipsicótico convencional, risperidona u olanzapina durante al menos 3 meses
- ausencia de hospitalización psiquiátrica durante al menos 3 meses
- sin antecedentes de drogodependencia en su vida
- sin antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- sin antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida de la conciencia durante más de 5 minutos
- sin antecedentes de trastorno convulsivo
- sin agentes estabilizadores del estado de ánimo
- entre 18-65 y
- capaz de firmar el consentimiento informado
Controles normales
- Emparejado en edad y sexo con la población de pacientes
- Sin antecedentes de disfunción psiquiátrica o dependencia del alcohol u otras sustancias en su vida según lo determine el SCID
- Sin antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias en los últimos 6 meses
- Sin antecedentes familiares de trastorno psicótico en familiares de primer grado según la evaluación de la entrevista diagnóstica FH-RDC
- Sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos
- Sin antecedentes de trastorno convulsivo
- Entre 18-65
- Capaz de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos de participar en este estudio si:
- Requiere tratamiento con un estabilizador del estado de ánimo
- Ha tenido una hospitalización como paciente internado en los últimos 3 meses\
- Tiene antecedentes de un trastorno neurológico.
- Tiene algún otro diagnóstico del eje I además de esquizofrenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los datos de MEG/EEG y MRI se compararán con los resultados de una batería neuropsiquiátrica y escalas de calificación de síntomas antes del inicio con aripiprazol y después de que el sujeto haya recibido una dosis estable de aripiprazol durante tres meses.
Periodo de tiempo: MEG/EEG se repetirá después de un min. de tres meses con una dosis estable de aripiprazol
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MEG/EEG se repetirá después de un min. de tres meses con una dosis estable de aripiprazol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose M Canive, MD, New Mexico VA Healthcare System / BRINM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Aripiprazol
Otros números de identificación del estudio
- 0059
- BRINM #150
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .