阿立哌唑治疗精神分裂症感觉门控缺陷
2010年5月24日 更新者：New Mexico VA Healthcare System
本研究的目的是使用脑磁图或 MEG（一种测量大脑磁活动的机器）和脑电图或 EEG（一种测量大脑电活动的技术）来研究精神分裂症患者在接受治疗之前是如何处理声音的在服用抗精神病药物阿立哌唑三个月后开始使用阿立哌唑治疗。
研究概览
详细说明
注意力和知觉问题是精神分裂症的核心特征，据推测是由感觉输入的过滤或门控缺陷引起的。
对此的检查需要具有高时间分辨率的神经影像学技术。
高密度 EEG 和 MEG 结合结构磁共振成像 (sMRI) 用于映射感觉门控。
在许多最近的研究中，已经显示用新型抗精神病药治疗的患者具有类似于正常对照的 P50 门控比，而不是用常规抗精神病药治疗的精神分裂症受试者。
迄今为止，没有关于阿立哌唑对感觉门控影响的文献。
符合所有纳入标准的受试者将在开始阿立哌唑治疗前接受临床访谈、MRI、MEG 和神经心理学测试，并在 3 个月后再次接受检查，以确定接受阿立哌唑治疗的精神分裂症患者是否会表现出与正常人相似的感觉门控比控制，表明感觉门控没有缺陷
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Billy Jimenez
- 电话号码：5117 (505) 265-1711
- 邮箱：billy.jiminez@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Robin R. Douglas, MA, CCRC
- 电话号码：5528 (505) 265-1711
- 邮箱：robin.douglas@med.va.gov
学习地点
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- 招聘中
- New Mexico VA Healthcare System
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接触：
- Robin R. Douglas, MA, CCRC
- 电话号码：5528 (505) 265-1711
- 邮箱：robin.douglas@med.va.gov
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接触：
- Billy Jimenez
- 电话号码：5117 505-265-1711
- 邮箱：billy.jimenez@va.gov
-
首席研究员：
- Jose M Canive, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者人数
- 通过 DSM-IV 的结构化临床访谈确定精神分裂症的诊断
- 没有 PTSD 的合并症诊断
- 连续使用常规抗精神病药、利培酮或奥氮平治疗至少 3 个月
- 至少 3 个月没有住院治疗
- 一生中无药物依赖史
- 在进入研究之前的 6 个月内没有酒精或其他药物滥用史
- 无意识丧失超过 5 分钟的头部外伤史
- 无癫痫病史
- 没有情绪稳定剂
- 18-65岁之间
- 能够签署知情同意书
正常对照
- 年龄和性别与患者人群相匹配
- 根据 SCID 的规定，一生中没有精神功能障碍或酒精或其他物质依赖史
- 过去 6 个月内无酒精或其他药物滥用史
- 经 FH-RDC 诊断访谈评估，一级亲属无精神病家族史
- 无意识丧失超过5分钟的头部外伤史
- 无癫痫病史
- 18-65岁之间
- 能够签署知情同意书
排除标准：
如果受试者：
- 需要用情绪稳定剂治疗
- 在过去 3 个月内有过住院治疗\
- 有神经系统疾病病史
- 除精神分裂症外还有任何其他轴 I 诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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MEG/EEG 和 MRI 数据将与神经心理电池和症状评定量表的结果在开始使用阿立哌唑之前和受试者接受稳定剂量的阿立哌唑三个月后进行比较。
大体时间：MEG/EEG 将在一分钟后重复。服用稳定剂量的阿立哌唑三个月
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MEG/EEG 将在一分钟后重复。服用稳定剂量的阿立哌唑三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose M Canive, MD、New Mexico VA Healthcare System / BRINM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
研究完成 (预期的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月3日
首次发布 (估计)
2007年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月24日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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