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Marqueurs moléculaires dans le cancer de la thyroïde

5 décembre 2014 mis à jour par: OHSU Knight Cancer Institute

Marqueurs moléculaires dans l'évaluation diagnostique et pronostique du cancer de la thyroïde

Le but de cette étude est d'évaluer la fréquence des mutations génétiques dans les lésions thyroïdiennes bénignes et malignes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est d'évaluer la prévalence des marqueurs moléculaires chez les patients atteints de lésions thyroïdiennes bénignes et malignes. Cette étude consiste à :

Examen rétrospectif d'échantillons de pathologie chirurgicale archivés à l'Oregon Health & Science University (OHSU) de patients atteints d'un cancer de la thyroïde ou d'une maladie thyroïdienne bénigne (nodules ou goitre) qui ont subi une thyroïdectomie et/ou une dissection du cou comme norme de soins. Les marqueurs moléculaires seront évalués sur des tissus archivés.

Les marqueurs moléculaires seront corrélés avec les informations cliniques extraites des dossiers médicaux de l'OHSU : sous-type histologique du cancer, mesures de l'agressivité tumorale (invasion capsulaire et angiolymphatique, invasion locale, ganglions lymphatiques et métastases à distance, stade TNM (classification TNM des tumeurs malignes)) et clinique résultat (récidive, métastases à distance et décès).

Les patients atteints d'autres tumeurs malignes qui se présentent pour des services de soins standard auront du sang périphérique prélevé pour l'ADN, l'ARN et la couche leucocytaire/globules blancs comme contrôle "positif" pour les techniques d'isolement de l'ADN/ARN et les tests de mutation, car d'autres cancers expriment généralement certains des les mêmes mutations. Les normaux auront du sang périphérique prélevé pour l'ADN, l'ARN et la couche leucocytaire/globules blancs comme contrôle "négatif" pour les techniques d'isolement de l'ADN/ARN et les tests de mutation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

847

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la thyroïde ou d'une maladie thyroïdienne bénigne (nodules ou goitre) qui ont subi une thyroïdectomie et/ou une dissection du cou comme norme de soins.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 1 - 100
  • Lésion thyroïdienne bénigne ou maligne, autre tumeur maligne ou absence d'anomalie thyroïdienne
  • Spécimen pathologique disponible pour analyse
  • Capacité à fournir un consentement éclairé (pour étude prospective, deuxième partie)
  • Âge supérieur à 18 ans (pour les témoins normaux)

Critère d'exclusion:

  • Patients sans données adéquates pour l'analyse
  • Diagnostic histopathologique ou cytopathologique du carcinome médullaire de la thyroïde (non dérivé de l'épithélium folliculaire thyroïdien), lymphome thyroïdien
  • Refus de participer ou incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Thyroïdectomie ou dissection du cou
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde ou d'une maladie thyroïdienne bénigne (nodules ou goitre) qui ont subi une thyroïdectomie et/ou une dissection du cou comme norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est la lésion histologique (bénigne (Graves, Hashimoto, adénome folliculaire ou sous-type de lésion maligne).
Délai: 7 ans
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le principal résultat secondaire à mesurer dans les lésions malignes comprend des mesures du comportement biologique des lésions malignes, y compris l'invasion capsulaire et angiolymphatique, l'invasion locale et les métastases ganglionnaires lors de la présentation.
Délai: 7 ans
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn G. Schuff, M.D., Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2008

Première publication (Estimation)

21 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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