- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00598364
Marqueurs moléculaires dans le cancer de la thyroïde
Marqueurs moléculaires dans l'évaluation diagnostique et pronostique du cancer de la thyroïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est d'évaluer la prévalence des marqueurs moléculaires chez les patients atteints de lésions thyroïdiennes bénignes et malignes. Cette étude consiste à :
Examen rétrospectif d'échantillons de pathologie chirurgicale archivés à l'Oregon Health & Science University (OHSU) de patients atteints d'un cancer de la thyroïde ou d'une maladie thyroïdienne bénigne (nodules ou goitre) qui ont subi une thyroïdectomie et/ou une dissection du cou comme norme de soins. Les marqueurs moléculaires seront évalués sur des tissus archivés.
Les marqueurs moléculaires seront corrélés avec les informations cliniques extraites des dossiers médicaux de l'OHSU : sous-type histologique du cancer, mesures de l'agressivité tumorale (invasion capsulaire et angiolymphatique, invasion locale, ganglions lymphatiques et métastases à distance, stade TNM (classification TNM des tumeurs malignes)) et clinique résultat (récidive, métastases à distance et décès).
Les patients atteints d'autres tumeurs malignes qui se présentent pour des services de soins standard auront du sang périphérique prélevé pour l'ADN, l'ARN et la couche leucocytaire/globules blancs comme contrôle "positif" pour les techniques d'isolement de l'ADN/ARN et les tests de mutation, car d'autres cancers expriment généralement certains des les mêmes mutations. Les normaux auront du sang périphérique prélevé pour l'ADN, l'ARN et la couche leucocytaire/globules blancs comme contrôle "négatif" pour les techniques d'isolement de l'ADN/ARN et les tests de mutation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 1 - 100
- Lésion thyroïdienne bénigne ou maligne, autre tumeur maligne ou absence d'anomalie thyroïdienne
- Spécimen pathologique disponible pour analyse
- Capacité à fournir un consentement éclairé (pour étude prospective, deuxième partie)
- Âge supérieur à 18 ans (pour les témoins normaux)
Critère d'exclusion:
- Patients sans données adéquates pour l'analyse
- Diagnostic histopathologique ou cytopathologique du carcinome médullaire de la thyroïde (non dérivé de l'épithélium folliculaire thyroïdien), lymphome thyroïdien
- Refus de participer ou incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Thyroïdectomie ou dissection du cou
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde ou d'une maladie thyroïdienne bénigne (nodules ou goitre) qui ont subi une thyroïdectomie et/ou une dissection du cou comme norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal est la lésion histologique (bénigne (Graves, Hashimoto, adénome folliculaire ou sous-type de lésion maligne).
Délai: 7 ans
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le principal résultat secondaire à mesurer dans les lésions malignes comprend des mesures du comportement biologique des lésions malignes, y compris l'invasion capsulaire et angiolymphatique, l'invasion locale et les métastases ganglionnaires lors de la présentation.
Délai: 7 ans
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn G. Schuff, M.D., Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSUeIRB2844
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