Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery molekularne w raku tarczycy

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: OHSU Knight Cancer Institute

Markery molekularne w diagnostyce i prognostyce raka tarczycy

Celem tego badania jest ocena, jak powszechne są mutacje genów w łagodnych i złośliwych zmianach tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest ocena częstości występowania markerów molekularnych u pacjentów z łagodnymi i złośliwymi zmianami tarczycy. Badanie to składa się z:

Retrospektywny przegląd zarchiwizowanych próbek patologii chirurgicznej w Oregon Health & Science University (OHSU) od pacjentów z rakiem tarczycy lub łagodną chorobą tarczycy (guzki lub wole), którzy przeszli tyreoidektomię i/lub sekcję szyi jako standardową opiekę. Markery molekularne zostaną ocenione na zarchiwizowanej tkance.

Markery molekularne zostaną skorelowane z informacjami klinicznymi uzyskanymi z dokumentacji medycznej OHSU: podtypem histologicznym nowotworu, miarami agresywności nowotworu (naciek torebkowy i angiolimfatyczny, naciek miejscowy, przerzuty do węzłów chłonnych i odległych, stopień zaawansowania TNM (klasyfikacja nowotworów złośliwych TNM)) oraz kliniczne wynik (nawrót, odległe przerzuty i śmierć).

Pacjenci z innymi nowotworami zgłaszającymi się do standardowej opieki będą mieli pobieraną krew obwodową na DNA, RNA i kożuszek leukocytarny/białe krwinki jako „pozytywną” kontrolę technik izolacji DNA/RNA i testów mutacji, ponieważ inne nowotwory zwykle wykazują ekspresję niektórych same mutacje. Normalni będą mieli pobraną krew obwodową na obecność DNA, RNA i kożuszka leukocytarnego/białych krwinek jako „negatywną” kontrolę technik izolacji DNA/RNA i testów mutacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

847

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem tarczycy lub łagodną chorobą tarczycy (guzki lub wole), którzy przeszli tyreoidektomię i/lub dyssekcję szyi w ramach standardowego leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1 - 100 lat
  • Łagodna lub złośliwa zmiana tarczycy, inny nowotwór złośliwy lub brak nieprawidłowości tarczycy
  • Próbka patologiczna dostępna do analizy
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (w przypadku badania prospektywnego, część druga)
  • Wiek powyżej 18 lat (dla normalnej grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez odpowiednich danych do analizy
  • Rozpoznanie histopatologiczne lub cytopatologiczne raka rdzeniastego tarczycy (niepochodzącego z nabłonka pęcherzykowego tarczycy), chłoniaka tarczycy
  • Nie chcą uczestniczyć lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wycięcie tarczycy lub rozwarstwienie szyi
Pacjenci z rakiem tarczycy lub łagodną chorobą tarczycy (guzki lub wole), którzy przeszli tyreoidektomię i/lub dyssekcję szyi w ramach standardowego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana histologiczna (łagodna (Gravesa, Hashimoto, gruczolak pęcherzykowy lub podtyp zmiany złośliwej).
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główny drugorzędowy wynik, który należy mierzyć w zmianach złośliwych, obejmuje pomiary biologicznego zachowania zmian złośliwych, w tym inwazji torebki i angiolimfatycznej, inwazji miejscowej i przerzutów do węzłów chłonnych podczas prezentacji
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn G. Schuff, M.D., Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSUeIRB2844

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj