- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00598364
Molekyylimarkkerit kilpirauhassyövässä
Molekyylimarkkerit kilpirauhassyövän diagnostisessa ja prognostisessa arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida molekyylimarkkerien esiintyvyyttä potilailla, joilla on hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia kilpirauhasvaurioita. Tämä tutkimus koostuu:
Takautuva katsaus arkistoiduista kirurgisista patologianäytteistä Oregon Health & Science Universityssä (OHSU) potilailta, joilla on kilpirauhassyöpä tai hyvänlaatuinen kilpirauhassairaus (kyhmyt tai struuma), joille tehtiin kilpirauhasen poisto ja/tai niskaleikkaus hoidon vakiona. Molekyylimarkkerit arvioidaan arkistoidussa kudoksessa.
Molekyylimarkkereita korreloidaan OHSU:n lääketieteellisistä tiedoista poimittujen kliinisten tietojen kanssa: syövän histologinen alatyyppi, kasvaimen aggressiivisuuden mittaukset (kapseli- ja angiolymfaattinen invasio, paikallinen invaasio, imusolmuke- ja etäpesäkkeet, TNM-vaihe (pahanlaatuisten kasvainten TNM-luokitus)) ja kliininen lopputulos (uusiutuminen, etäpesäkkeet ja kuolema).
Potilailta, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka tulevat tavallisiin hoitopalveluihin, perifeeristä verta kerätään DNA:ta, RNA:ta ja valkosoluja varten "positiivisena" kontrollina DNA/RNA-eristystekniikoita ja mutaatiomäärityksiä varten, koska muut syövät ilmentävät yleisesti joitakin samat mutaatiot. Normaalien perifeeristä verta kerätään DNA:ta, RNA:ta ja valkosoluja varten "negatiivisena" kontrollina DNA/RNA-eristystekniikoita ja mutaatiomäärityksiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-100
- Hyvä- tai pahanlaatuinen kilpirauhasen vaurio, muu pahanlaatuinen kasvain tai ei kilpirauhasen poikkeavuutta
- Patologinen näyte saatavilla analysoitavaksi
- Kyky antaa tietoinen suostumus (prospektiivista tutkimusta varten, osa 2)
- Yli 18-vuotiaat (normaalit kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole riittäviä tietoja analysointia varten
- Medullaarisen kilpirauhassyövän (ei johdettu kilpirauhasen follikulaarisesta epiteelistä), kilpirauhasen lymfooman histopatologinen tai sytopatologinen diagnoosi
- Ei halua osallistua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kilpirauhasen poisto tai kaulan leikkaus
Potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä tai hyvänlaatuinen kilpirauhassairaus (kyhmyt tai struuma), joille tehtiin kilpirauhasen poisto ja/tai kaulan dissektio tavallisena hoidona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen tulos on histologinen vaurio (hyvänlaatuinen (Graves, Hashimoto, follikulaarinen adenooma tai pahanlaatuisen vaurion alatyyppi).
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pääasiallinen toissijainen tulos, joka on mitattava pahanlaatuisissa leesioissa, sisältää pahanlaatuisten leesioiden biologisen käyttäytymisen mittaukset, mukaan lukien kapseli- ja angiolymfaattinen invaasio, paikallinen invaasio ja imusolmukkeiden etäpesäkkeet esiintymishetkellä
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn G. Schuff, M.D., Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSUeIRB2844
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat