Does Active Parent Involvement in Deliberation and Choice Improve Medication Persistence for Their Child With ADHD
3 mars 2015 mis à jour par: Bill Brinkman, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Response Variability in Children With ADHD
The purpose of the study is to determine whether active parent involvement in deliberation and choice improves subsequent medication persistence for their child with ADHD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with ADHD based on DSM-IV criteria
- Enrolled in school-setting
- No learning disability
- No past use of psychoactive medication
Exclusion Criteria:
- Do not meet DSM-IV criteria for ADHD
- Not enrolled in school-setting
- Presence of learning disability
- History of brain injury
- Past use of psychoactive medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Choice
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Parent and teacher reports of child behavior and side effects observed during a 4-week trail of placebo and methylphenidate at lower, medium, and higher dosages will be summarized in a decision aid.
Parent treatment preferences will be elicited and parents will receive coaching in deliberation about striking a balance between benefit and tolerable side effects.
Parent will then choose the week that was best for their child and plan their next steps.
Parents will also receive a consultation report that contains a physician dosage recommendation.
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Comparateur actif: Recommendation
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Parent and teacher reports of child behavior and side effects observed during a 4-week trail of placebo and methylphenidate at lower, medium, and higher dosages will be summarized in a consultation report that also contains a physician dosage recommendation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of days covered with medication as determined by pharmacy refill records
Délai: one year
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Decisional Conflict
Délai: immediately after intervention or control condition delivered
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immediately after intervention or control condition delivered
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Decisional Regret
Délai: immediately after intervention or control condition delivered
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immediately after intervention or control condition delivered
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Satisfaction with Information about Medicine
Délai: immediately after intervention or control condition delivered
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immediately after intervention or control condition delivered
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Working Alliance Inventory
Délai: immediately after intervention or control condition delivered
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immediately after intervention or control condition delivered
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Brinkman, MD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2008
Première publication (Estimation)
7 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-12-16
- 5R01MH074770-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .