- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00632112
A Real Life Evaluation of the Performance of a Large Volume Nebulizer
3 juin 2009 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Continuous albuterol has become the standard of care for patients in status asthmaticus.
We have previously performed an in-vitro study comparing 4 different brands of continuous nebulizers.
We now want to compare the in-vitro with the in-vivo performance of the brand we use.
we hypothesize that there will be no difference between in-vivo and in-vitro results.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
There will be no intervention to the patients.
Nebulizers will be used as per current policies and procedures.
They will only be marked on the outside at the water level every 2 hours for the first 6 hours.
Once ready to be discarded will be collected for laboratory testing Once in the laboratory, nebulizers will be weight on a precision scale without liquid, then they will be filled with normal saline to the first mark (6th hour) and re-weight.
The nebulizers will be filled to next mark and re-weight until 200 mls. of total volume are achieved.
Solution output will be calculated as the weight difference between the 2 hour periods.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Recrutement
- Arkansas Children's Hospital
-
Contact:
- Ariel Berlinski, M.D.
- Numéro de téléphone: 501-364-1006
- E-mail: berlinskiariel@uams.edu
-
Chercheur principal:
- Ariel Berlinski, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Randy Willis, R.R.T.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pediatric patients admitted to the Pediatric Intensive Care Unit due to status asthmaticus, requiring continuous albuterol nebulization.
La description
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients admitted to Pediatric Intensive Care Unit due to status asthmaticus, requiring continuous albuterol nebulization.
Exclusion Criteria:
- Patients requiring invasive or non-invasive ventilation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nebulizer solution output
Délai: every 2 hours for first 6 hours
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every 2 hours for first 6 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariel Berlinski, M.D., University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2008
Première publication (Estimation)
10 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 98551
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