- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00632112
A Real Life Evaluation of the Performance of a Large Volume Nebulizer
3. juni 2009 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Continuous albuterol has become the standard of care for patients in status asthmaticus.
We have previously performed an in-vitro study comparing 4 different brands of continuous nebulizers.
We now want to compare the in-vitro with the in-vivo performance of the brand we use.
we hypothesize that there will be no difference between in-vivo and in-vitro results.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
There will be no intervention to the patients.
Nebulizers will be used as per current policies and procedures.
They will only be marked on the outside at the water level every 2 hours for the first 6 hours.
Once ready to be discarded will be collected for laboratory testing Once in the laboratory, nebulizers will be weight on a precision scale without liquid, then they will be filled with normal saline to the first mark (6th hour) and re-weight.
The nebulizers will be filled to next mark and re-weight until 200 mls. of total volume are achieved.
Solution output will be calculated as the weight difference between the 2 hour periods.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ariel Berlinski, M.D.
- Telefonnummer: 501-364-1006
- E-mail: berlinskiariel@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ariel Berlinski, M.D.
- Telefonnummer: 501-364-1006
- E-mail: berlinskiariel@uams.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ariel Berlinski, M.D.
-
Underforsker:
- Randy Willis, R.R.T.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pediatric patients admitted to the Pediatric Intensive Care Unit due to status asthmaticus, requiring continuous albuterol nebulization.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients admitted to Pediatric Intensive Care Unit due to status asthmaticus, requiring continuous albuterol nebulization.
Exclusion Criteria:
- Patients requiring invasive or non-invasive ventilation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nebulizer solution output
Tidsramme: every 2 hours for first 6 hours
|
every 2 hours for first 6 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ariel Berlinski, M.D., University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2008
Først opslået (Skøn)
10. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 98551
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .