- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00632112
A Real Life Evaluation of the Performance of a Large Volume Nebulizer
3 giugno 2009 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Continuous albuterol has become the standard of care for patients in status asthmaticus.
We have previously performed an in-vitro study comparing 4 different brands of continuous nebulizers.
We now want to compare the in-vitro with the in-vivo performance of the brand we use.
we hypothesize that there will be no difference between in-vivo and in-vitro results.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
There will be no intervention to the patients.
Nebulizers will be used as per current policies and procedures.
They will only be marked on the outside at the water level every 2 hours for the first 6 hours.
Once ready to be discarded will be collected for laboratory testing Once in the laboratory, nebulizers will be weight on a precision scale without liquid, then they will be filled with normal saline to the first mark (6th hour) and re-weight.
The nebulizers will be filled to next mark and re-weight until 200 mls. of total volume are achieved.
Solution output will be calculated as the weight difference between the 2 hour periods.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Reclutamento
- Arkansas Children's Hospital
-
Contatto:
- Ariel Berlinski, M.D.
- Numero di telefono: 501-364-1006
- Email: berlinskiariel@uams.edu
-
Investigatore principale:
- Ariel Berlinski, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Randy Willis, R.R.T.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pediatric patients admitted to the Pediatric Intensive Care Unit due to status asthmaticus, requiring continuous albuterol nebulization.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients admitted to Pediatric Intensive Care Unit due to status asthmaticus, requiring continuous albuterol nebulization.
Exclusion Criteria:
- Patients requiring invasive or non-invasive ventilation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nebulizer solution output
Lasso di tempo: every 2 hours for first 6 hours
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every 2 hours for first 6 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ariel Berlinski, M.D., University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98551
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