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T-Wave Alternans (TWA) Reproducibility in CAD Patients

25 mars 2008 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center

Reproducibility of T Wave Alternans Testing in Patients With Ischemic Heart Disease.

Microvolt T-Wave Alternans (MTWA) is a relatively new non-invasive method for identifying patients at increased risk of sudden death from ventricular arrhythmias. MTWA can be measured during a routine exercise test, during pharmacologic stress or during cardiac pacing. Its clinical performance compares favorably with that of other non-invasive risk stratifiers and invasive electophysiologic studies. The purpose of the present study is to define the reproducibility of MTWA testing.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

The study will be performed in the Cardiac Rehabilitation Center at Assaf Harofeh Medical Center. Patients with coronary artery disease will be eligible to enroll.

Patient will undergo an exercise test on a stationary bicycle. TWA will be measured at heart rate of 105 and 115 BPM. The test will be repeated one week later in the same fashion. The patient will continue follow-up in the rehabilitation center as dictated by the rehabilitation program. Patients will be kept on their regular medications and there will be no change of the medications from the first TWA measurement to the second.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zrifin, Israël
        • Assaf Harofeh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with coronary artery disease enrolled in a cardiac rehabilitation program.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients enrolled in the cardiac rehabilitation center program
  2. Patients with CAD
  3. Age >18 and < 80 YO
  4. Patients with a pacemaker or defibrillator with normal AV conduction

Exclusion Criteria:

  1. Patients with chronic AF
  2. Patients with multiple APB's or PVC's
  3. Patients who are unable to increase their heart rate to 115 BPM and don't have a pacemaker.
  4. Patients who are unable to exercise on a bicycle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Reproducibility of TWA test results
Délai: 1 week
1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ventricular arrhythmias during exercise
Délai: 1 week
1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Therese Fuchs, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Première publication (Estimation)

26 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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