- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00656877
Incidence de l'embolie graisseuse avec arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur (Fat Embolism)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur en est actuellement à ses débuts. Il existe de nombreuses inconnues sur cette technique spécifique, en particulier en ce qui concerne le syndrome d'embolie graisseuse. Il y a une incidence élevée d'embolie graisseuse au cours de l'arthroplastie totale du genou, comme on le voit à la fois par échocariographie et par prélèvement de sang auriculaire droit. Lors d'une arthroplastie totale du genou à base de jig, ou traditionnelle, une tige est placée à l'intérieur du fémur, et parfois du tibia également. Les intrusions du canal médullaire sont connues pour provoquer une embolie graisseuse. L'embolie graisseuse est un syndrome qui peut entraîner une confusion postopératoire, une hypoxémie, jusqu'à la mort postopératoire et peropératoire.
L'arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur n'utilise pas de gabarits intramédullaires. Il est présumé qu'en n'instrumentant pas le canal médullaire, le taux d'embolie graisseuse sera considérablement réduit.
Cinquante patients seront étudiés pendant qu'ils subissent une arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur. Une ligne PICC sera placée dans leur bras par un radiologue interventionnel en pré-opératoire. Cette ligne PICC sera enfilée dans l'oreillette droite. Du sang auriculaire droit sera envoyé à la pathologie toutes les 10 minutes pendant la procédure de 60 à 90 minutes et à intervalles post-opératoires. Le sang auriculaire droit sera coloré pour les éléments de la moelle osseuse.
Cette étude est supposée montrer un autre avantage de la chirurgie assistée par ordinateur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
- Marshall University School Of Medicine, Department of Orthopaedics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être candidat à l'arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur
Critère d'exclusion:
- Patients mentalement incapables exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Oliashirazi, MD, Marshall University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6077
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