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Enregistrement des signaux cardiaques de la paroi thoracique

30 juillet 2008 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet de la dialyse/du traitement médicamenteux sur la fonction cardiaque et les bruits cardiaques en enregistrant les signaux cardiaques provenant de la paroi thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La fonctionnalité mécanique du système cardiovasculaire est régie par une interaction complexe entre les gradients de pression, déterminés par la force de contraction des cellules myocardiques, la dynamique du flux sanguin et la compliance des cavités cardiaques et des vaisseaux sanguins. Ces processus mécaniques produisent des vibrations et des signaux acoustiques qui peuvent être enregistrés sur la paroi thoracique. Les signaux cardiaques vibro-acoustiques, y compris les sons cardiaques (phonocardiogramme), le pouls apical (apexcardiogramme) et le pouls artériel (par ex. pouls carotidien) contiennent des informations cliniques précieuses, mais leur utilisation a été principalement limitée à une évaluation qualitative par des méthodes manuelles [1] (Figure 1).

L'hypothèse de recherche principale de ce travail est que les informations cliniques concernant la fonctionnalité mécanique du système cardiovasculaire peuvent être automatiquement extraites des signaux cardiaques vibro-acoustiques en combinant des algorithmes médicaux avec des techniques de traitement numérique du signal et des algorithmes d'apprentissage informatique.

L'utilisation des signaux vibro-acoustiques dans le diagnostic et la surveillance clinique, au moyen d'appareils informatisés, a été négligée pendant de nombreuses années en raison de l'introduction de techniques d'imagerie plus sophistiquées telles que l'échocardiographie, la tomodensitométrie cardiaque et l'IRM cardiaque. Cependant, ces techniques précieuses nécessitent un équipement complexe et coûteux, ainsi que des opérateurs et des interprètes experts. En particulier, ces techniques d'imagerie ne peuvent pas être utilisées en continu ou hors du milieu hospitalier. Les progrès récents dans la technologie des capteurs, la communication sans fil et la miniaturisation des dispositifs informatiques à haute performance permettent de ré-aborder l'analyse des signaux cardiaques mécaniques en utilisant une large vision interdisciplinaire.

La méthodologie de recherche pour atteindre l'objectif de l'essai sera la suivante :

  1. Les signaux cardiaques vibro-acoustiques, y compris le phonocardiogramme, l'apexcardiogramme et le pouls carotidien, seront enregistrés chez les sujets sous dialyse/traitement médicamenteux.
  2. La corrélation entre le déroulement du processus de dialyse/traitement médicamenteux et les modifications des caractéristiques temporelles et morphologiques des signaux vibro-acoustiques sera étudiée.
  3. Des algorithmes de traitement du signal seront utilisés pour analyser automatiquement les signaux vibro-acoustiques.

Les signaux enregistrés seront sauvegardés numériquement sur le disque dur du système d'enregistrement, avec les paramètres de référence mesurés. Des méthodes de traitement du signal [2][3] seront utilisées pour segmenter les signaux en composantes distinctes et extraire les caractéristiques temporelles et morphologiques. La régression linéaire statistique sera utilisée pour identifier les corrélations significatives entre les caractéristiques des signaux vibro-acoustiques et les paramètres de référence. Des algorithmes d'apprentissage informatique seront utilisés pour explorer les relations non linéaires et pour évaluer le potentiel d'estimation des indices hémodynamiques à partir des signaux vibro-acoustiques.

Cette étude vise à évaluer de nouvelles méthodes d'estimation non invasive des index cardiaques qui reflètent la fonctionnalité mécanique du cœur. Des techniques modernes de traitement du signal numérique et des algorithmes d'apprentissage informatique efficaces peuvent être combinés pour obtenir un traitement automatique en temps réel des signaux vibro-acoustiques pour la surveillance continue de la fonctionnalité cardiaque et la détection précoce des pathologies cardiaques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38160
        • Recrutement
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée sur un maximum de 200 sujets adultes (âgés de plus de 18 ans), issus de 2 groupes :

Groupe 1 : Patients dialysés Groupe 2 : Patients après un infarctus du myocarde, patients souffrant d'ICC, patients en soins intensifs et patients hospitalisés en unité de cardiologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet ou le tuteur du sujet est capable de comprendre et de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Le sujet a subi un examen physique complet.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a moins de 18 ans.
  • Le sujet a des valves cardiaques artificielles.
  • Le sujet souffre d'obésité (IMC ≥ 40).
  • Le sujet souffre de tout type de maladie de peau.
  • Le sujet est cliniquement instable (selon l'évaluation du médecin).
  • Si le sujet est une femme : le sujet est enceinte.
  • Objection du sujet à l'étude.
  • Participation simultanée à une autre étude clinique.
  • Objection du médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Groupe de dialyse
2
Groupe de dysfonctionnement cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Enregistrement des bruits cardiaques
Délai: jusqu'à 4 heures
jusqu'à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simcha Meisel, MD, Hillel Yafe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2008

Première publication (Estimation)

21 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR-R-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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