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Registrazione dei segnali cardiaci dalla parete toracica

30 luglio 2008 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
L'obiettivo dello studio è indagare l'effetto della dialisi/trattamento farmacologico sulla funzione cardiaca e sui suoni cardiaci registrando i segnali cardiaci dalla parete toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La funzionalità meccanica del sistema cardiovascolare è governata da una complessa interazione tra i gradienti pressori, determinati dalla forza di contrazione delle cellule del miocardio, la dinamica del flusso sanguigno e la compliance delle camere cardiache e dei vasi sanguigni. Questi processi meccanici producono vibrazioni e segnali acustici che possono essere registrati sulla parete toracica. Segnali cardiaci vibro-acustici, inclusi toni cardiaci (fonocardiogramma), polso apicale (apexcardiogramma) e polso arterioso (ad es. polso carotideo) portano preziose informazioni cliniche, ma il loro uso è stato per lo più limitato alla valutazione qualitativa con metodi manuali [1] (Figura 1).

L'ipotesi di ricerca principale di questo lavoro è che le informazioni cliniche relative alla funzionalità meccanica del sistema cardiovascolare possano essere estratte automaticamente dai segnali cardiaci vibro-acustici combinando algoritmi medici con tecniche di elaborazione del segnale digitale e algoritmi di apprendimento computazionale.

L'utilizzo dei segnali vibro-acustici nella diagnosi clinica e nel monitoraggio, mediante dispositivi computerizzati, è stato trascurato per molti anni a causa dell'introduzione di tecniche di imaging più sofisticate come l'ecocardiografia, la TC cardiaca e la RM cardiaca. Tuttavia, queste preziose tecniche richiedono apparecchiature complesse e costose, nonché operatori e interpreti esperti. In particolare, queste tecniche di imaging non possono essere utilizzate in modo continuo o al di fuori dell'ambiente ospedaliero. I recenti progressi nella tecnologia dei sensori, nella comunicazione wireless e nella miniaturizzazione dei dispositivi informatici ad alte prestazioni consentono di riavvicinare l'analisi dei segnali cardiaci meccanici utilizzando un'ampia visione interdisciplinare.

La metodologia di ricerca per raggiungere l'obiettivo della sperimentazione sarà la seguente:

  1. I segnali cardiaci vibro-acustici inclusi fonocardiogramma, apicecardiogramma e polso carotideo saranno registrati da soggetti sottoposti a dialisi/trattamento farmacologico.
  2. Verrà indagata la correlazione tra l'andamento del processo di dialisi/trattamento farmacologico e le modificazioni delle caratteristiche temporali e morfologiche dei segnali vibro-acustici.
  3. Algoritmi di elaborazione del segnale verranno utilizzati per analizzare automaticamente i segnali vibro-acustici.

I segnali registrati verranno salvati digitalmente sull'hard-disk del sistema di registrazione, insieme ai parametri di riferimento misurati. Metodi di elaborazione del segnale [2][3] saranno utilizzati per segmentare i segnali in componenti distinti ed estrarre caratteristiche temporali e morfologiche. Verrà utilizzata la regressione lineare statistica per identificare correlazioni significative tra le caratteristiche dei segnali vibro-acustici ei parametri di riferimento. Algoritmi di apprendimento computazionale saranno utilizzati per esplorare le relazioni non lineari e per valutare la possibilità di stimare indici emodinamici dai segnali vibro-acustici.

Questo studio ha lo scopo di valutare nuovi metodi per la stima non invasiva degli indici cardiaci che riflettono la funzionalità meccanica del cuore. Le moderne tecniche di elaborazione del segnale digitale e gli efficienti algoritmi di apprendimento computazionale possono essere combinati per ottenere l'elaborazione automatica in tempo reale dei segnali vibro-acustici per il monitoraggio continuo della funzionalità cardiaca e la diagnosi precoce delle patologie cardiache.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hadera, Israele, 38160
        • Reclutamento
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su un massimo di 200 soggetti adulti (età superiore a 18 anni), da 2 gruppi:

Gruppo 1: pazienti in dialisi Gruppo 2: pazienti dopo infarto miocardico, pazienti affetti da CHF, pazienti in terapia intensiva e pazienti ricoverati in unità di cardiologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto o il tutore del soggetto è in grado di comprendere e fornire un consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Il soggetto è stato sottoposto a un esame fisico completo.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha meno di 18 anni.
  • Il soggetto ha valvole cardiache artificiali.
  • Il soggetto soffre di obesità (BMI ≥40).
  • Il soggetto soffre di qualsiasi tipo di malattia della pelle.
  • Il soggetto è clinicamente instabile (secondo la valutazione del medico).
  • Se il soggetto è una femmina: il soggetto è incinta.
  • Obiezione del soggetto allo studio.
  • Partecipazione concomitante ad altri studi clinici.
  • Obiezione del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Gruppo Dialisi
2
Gruppo di malfunzionamento cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrazione dei suoni del cuore
Lasso di tempo: fino a 4 ore
fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simcha Meisel, MD, Hillel Yafe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR-R-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malfunzionamento cardiaco

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