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Gravação de Sinais Cardíacos da Parede Torácica

30 de julho de 2008 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo do estudo é investigar o efeito da diálise/tratamento medicamentoso na função cardíaca e nos sons cardíacos, registrando os sinais cardíacos da parede torácica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A funcionalidade mecânica do sistema cardiovascular é regida por uma complexa interação entre os gradientes de pressão, determinados pela força de contração das células miocárdicas, pela dinâmica do fluxo sanguíneo e pela complacência das câmaras cardíacas e dos vasos sanguíneos. Esses processos mecânicos produzem vibrações e sinais acústicos que podem ser registrados na parede torácica. Sinais cardíacos vibroacústicos, incluindo sons cardíacos (fonocardiograma), pulso apical (apexcardiograma) e pulso arterial (p. pulso carotídeo) carregam informações clínicas valiosas, mas seu uso tem sido limitado principalmente à avaliação qualitativa por métodos manuais [1] (Figura 1).

A principal hipótese de pesquisa deste trabalho é que informações clínicas sobre a funcionalidade mecânica do sistema cardiovascular podem ser extraídas automaticamente dos sinais vibroacústicos do coração, combinando algoritmos médicos com técnicas de processamento digital de sinais e algoritmos de aprendizado computacional.

A utilização de sinais vibroacústicos no diagnóstico e monitoramento clínico, por meio de aparelhos computadorizados, foi negligenciada por muitos anos devido à introdução de técnicas de imagem mais sofisticadas, como ecocardiografia, TC cardíaca e RM cardíaca. No entanto, essas técnicas valiosas requerem equipamentos complexos e caros, bem como operadores e intérpretes especializados. Em particular, essas técnicas de imagem não podem ser usadas continuamente ou fora do ambiente hospitalar. Avanços recentes em tecnologia de sensores, comunicação sem fio e miniaturização de dispositivos de computação de alto desempenho permitem uma nova abordagem da análise de sinais cardíacos mecânicos usando uma ampla visão interdisciplinar.

A metodologia de pesquisa para atingir o objetivo do estudo será a seguinte:

  1. Os sinais cardíacos vibroacústicos, incluindo fonocardiograma, apexcardiograma e pulso carotídeo, serão registrados de indivíduos submetidos a diálise/tratamento medicamentoso.
  2. Será investigada a correlação entre o andamento do processo de diálise/tratamento medicamentoso e as alterações nas características temporais e morfológicas dos sinais vibroacústicos.
  3. Algoritmos de processamento de sinal serão usados ​​para analisar automaticamente os sinais vibroacústicos.

Os sinais gravados serão salvos digitalmente no disco rígido do sistema de gravação, juntamente com os parâmetros de referência medidos. Métodos de processamento de sinal [2][3] serão usados ​​para segmentar os sinais em componentes distintos e extrair características morfológicas e temporais. Regressão linear estatística será utilizada para identificar correlações significativas entre as características dos sinais vibroacústicos e os parâmetros de referência. Algoritmos de aprendizado computacional serão utilizados para explorar relações não lineares e avaliar o potencial de estimar índices hemodinâmicos a partir dos sinais vibroacústicos.

Este estudo pretende avaliar novos métodos para estimativa não invasiva de índices cardíacos que reflitam a funcionalidade mecânica do coração. Técnicas modernas de processamento de sinal digital e algoritmos de aprendizado computacional eficientes podem ser combinados para obter processamento automático em tempo real de sinais vibroacústicos para monitoramento contínuo da funcionalidade cardíaca e detecção precoce de patologias cardíacas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hadera, Israel, 38160
        • Recrutamento
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será conduzido em um máximo de 200 indivíduos adultos (idade acima de 18 anos), de 2 grupos:

Grupo 1: Pacientes em Diálise Grupo 2: Pacientes após Infarto do Miocárdio, Pacientes com ICC, pacientes em UTI e pacientes internados em Unidade de Cardiologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito ou responsável pelo sujeito é capaz de compreender e dar um consentimento informado para a participação no estudo.
  • O sujeito passou por um exame físico completo.

Critério de exclusão:

  • Sujeito é menor de 18 anos.
  • O sujeito tem válvulas cardíacas artificiais.
  • O sujeito sofre de obesidade (IMC ≥40).
  • Sujeito sofre de qualquer tipo de doença de pele.
  • O sujeito está clinicamente instável (por avaliação médica).
  • Se o sujeito for uma mulher: o sujeito está grávida.
  • Objeção do sujeito ao estudo.
  • Participação concomitante em outro estudo clínico.
  • Objeção do médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Grupo de Diálise
2
Grupo de Disfunção Cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravação de sons cardíacos
Prazo: até 4 horas
até 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simcha Meisel, MD, Hillel Yafe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSR-R-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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