- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00672750
Un examen rétrospectif des résultats après myomectomie laparoscopique (retromyo)
24 janvier 2017 mis à jour par: Charles E Miller MD, The Advanced Gynecologic Surgery Institute
Il s'agira d'une revue rétrospective d'environ 900 patients ayant subi une myomectomie laparoscopique depuis 1999.
les patients seront contactés par téléphone et interrogés.
Tous les patients ayant subi une myomectomie laparoscopique seront inclus.
Seuls ceux qui ne souhaitent pas participer à l'enquête seront exclus.
Les données seront ensuite compilées pour une analyse statistique, en examinant la douleur, les saignements et la fertilité ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront appelés et interrogés à l'aide d'un outil d'enquête.
On leur demandera quels facteurs les ont amenés à subir une intervention chirurgicale, puis leur problème a-t-il été résolu après la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
- Advanced Gynecologic Surgery Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients privés du Dr Charles Miller qui ont subi une myomectomie laparoscopique depuis 1999
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui acceptent d'être interrogés
Critère d'exclusion:
Les patients qui ne sont pas disposés à répondre à l'enquête seront exclus
- Les patients qui ne peuvent pas être contactés (c'est-à-dire déplacés) seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Je
Patients du Dr C Miller ayant subi une myomectomie laparoscopique de 1999 à aujourd'hui
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Que les patients qui avaient des douleurs avant la myomectomie laparoscopique auront moins de douleur dans 75 % des cas
Délai: depuis 1999
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depuis 1999
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Que les patients qui avaient une ménorragie avant la myomectomie laparoscopique verraient une réduction après la chirurgie 75 % du temps
Délai: depuis 1999
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depuis 1999
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles E Miller, MD, Advanced Gynecologic Surgery Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2008
Première publication (Estimation)
6 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23597
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