- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00672750
Retrospektivní přehled výsledků po laparoskopické myomektomii (retromyo)
24. ledna 2017 aktualizováno: Charles E Miller MD, The Advanced Gynecologic Surgery Institute
Půjde o retrospektivní přehled přibližně 900 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou myomektomii od roku 1999.
pacienti budou telefonicky kontaktováni a dotazováni.
Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou myomektomii.
Vyloučeni budou pouze ti, kteří se nebudou chtít zúčastnit průzkumu.
Data pak budou sestavena pro statistickou analýzu, sledování bolesti, krvácení a následné plodnosti.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou voláni a dotazováni pomocí nástroje průzkumu.
Budou dotázáni na to, jaké faktory je vedou k operaci, a poté byl jejich problém po operaci vyřešen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Advanced Gynecologic Surgery Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Soukromí pacienti Dr. Charlese Millera, kteří podstoupili laparoskopickou myomektomii od roku 1999
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit průzkum
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nebudou ochotni odpovědět na průzkum, budou vyloučeni
- Ti pacienti, kteří nebudou schopni být kontaktováni (tj. přestěhováni), budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Já
Pacienti Dr. C Millera, kteří podstoupili laparoskopickou myomektomii od roku 1999 do současnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Že pacienti, kteří měli bolesti před laparoskopickou myomektomií, budou mít menší bolest v 75 % případů
Časové okno: od roku 1999
|
od roku 1999
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Že pacienti, kteří měli menoragii před laparoskopickou myomektomií, zaznamenali snížení po operaci v 75 % případů
Časové okno: od roku 1999
|
od roku 1999
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles E Miller, MD, Advanced Gynecologic Surgery Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23597
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .