Thymoglobuline versus Campath-1H versus Daclizumab chez l'adulte, transplantation rénale d'un donneur vivant principal

Critère d'intégration:

1. Le patient a été pleinement informé et a signé un formulaire de consentement éclairé d'approbation de l'IRB daté et est prêt à suivre les procédures d'étude pendant toute la durée de l'étude (36 mois). Le parent ou le tuteur légal doit fournir un consentement écrit pour les patients de moins de 18 ans.
2. Âge 16-65 ans
3. Poids > 40kg
4. Allogreffe rénale primaire : donneur vivant apparenté (non identique HLA) et donneur non apparenté
5. Correspondance croisée standard négative pour les lymphocytes T. Toutes les paires donneur-receveur correspondaient pour au moins 1 antigène HLA DR. (Standard dans notre centre)
6. Les femmes en âge de procréer devront subir un test de grossesse sérique qualitatif négatif et accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant 3 mois après l'arrêt de Thymoglobuline ou de Campath-1H.
7. Les mâles et les femelles doivent être étudiés de manière équivalente à mesure qu'ils deviennent disponibles pour une transplantation en utilisant ces critères.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a déjà reçu ou reçoit une greffe d’organe autre qu’un rein.
2. Le patient reçoit un rein de donneur incompatible ABO.
3. Le receveur ou le donneur est séropositif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), aux virus de l'hépatite C ou à l'antigénémie du virus de l'hépatite B.
4. Le patient a une tumeur maligne actuelle ou des antécédents de malignité (au cours des 5 dernières années), à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique de la peau qui a été traité avec succès ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus qui a été traité avec succès.
5. Patients présentant une maladie hépatique importante, définie comme ayant au cours des 28 derniers jours des taux d'AST (SGOT) et/ou d'ALT (SGPT) continuellement élevés supérieurs à 3 fois la valeur supérieure de la plage normale de ce centre.
6. Le patient présente des infections concomitantes incontrôlées et/ou une diarrhée sévère, des vomissements, une malabsorption active du tractus gastro-intestinal supérieur ou un ulcère gastroduodénal actif ou toute autre condition médicale instable qui pourrait interférer avec les objectifs de l'étude.
7. Le patient participe actuellement à un autre essai clinique d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la greffe.
8. Le patient recevra tout agent immunosuppresseur autre que ceux prescrits dans l'étude.
9. Le patient est incapable de prendre ses médicaments par voie orale ou via une sonde nasogastrique le matin du deuxième jour suivant la fin de la procédure de transplantation (c.-à-d. fermeture cutanée).
10. Le patient reçoit ou peut avoir besoin de warfarine, de fluvastatine ou de suppléments à base de plantes pendant l'étude.
11. Utilisation concomitante d'astémizole, de pimozide, de cisapride, de terfénadine ou de kétoconazole.
12. Le patient présente une hypersensibilité connue au tacrolimus, au Campath-1H, au thymoglobuline, au daclizumab (Zenapax®), au sirolimus, au MMF ou aux corticostéroïdes.
13. La patiente est enceinte ou allaite.
14. Patients avec un nombre total de globules blancs de dépistage/de référence (ou dans les 96 heures suivant la transplantation) <4 000/mm3 ; nombre de plaquettes <100 000/mm3 ; triglycérides à jeun > 400 mg/dl (> 4,6 mmol/L) ; cholestérol total à jeun > 300 mg/dl (> 7,8 mmol/L) ; cholestérol HDL à jeun <30 mg/dl ; LDL-cholestérol à jeun > 200 mg/dl.
15. Il est peu probable que le patient se conforme aux visites prévues dans le protocole.
16. Le patient souffre de toute forme de toxicomanie, de trouble psychiatrique ou d'un état qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication avec l'investigateur.
17. Si le tacrolimus ne peut pas être institué pendant plus de 5 jours après l'opération.