Vitrectomie pour occlusion de branche veineuse rétinienne
23 mai 2008 mis à jour par: Shinjo Ophthalmologic Institute
Vitrectomie pour œdème maculaire persistant dans l'occlusion de branche veineuse rétinienne
Évaluer les résultats à long terme de la vitrectomie par la pars plana (PPV), avec et sans pelage de la membrane limitante interne (ILM), dans les yeux présentant un œdème maculaire persistant secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR).
Les résultats suggèrent l'hypothèse suivante :
- La PPV, avec et sans peeling ILM, semble être bénéfique dans les yeux présentant un œdème maculaire persistant dû à l'OBVR
- L'efficacité est maintenue à long terme
- Le pelage ILM n'affecte pas de manière significative la meilleure acuité visuelle corrigée postopératoire (MAVC)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Miyazaki, Japon, 880-0035
- Shinjo Ophthalmologic Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
70 patients consécutifs ayant subi une PPV, avec et sans peeling OLM, pour un œdème maculaire persistant associé à une OBVR
La description
Critère d'intégration:
- durée des symptômes durant 27 semaines
Critère d'exclusion:
- hémorragie vitréenne
- cataracte sévère
- traction vitréo-maculaire biomicroscopique et membrane épirétinienne
- chirurgie vitréo-rétinienne antérieure
- d'autres maladies oculaires qui pourraient contribuer à la perte de vision.
- patients présentant une occlusion de la branche veineuse maculaire
- patients ayant des antécédents de photocoagulation au laser à grille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgical
Examen rétrospectif des dossiers de 70 yeux de 70 patients consécutifs ayant subi une PPV, avec et sans peeling de la MLI, pour un œdème maculaire persistant associé à l'OBVR
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Une phacoémulsification et une insertion de lentille intraoculaire simultanées dans le sac capsulaire ont été réalisées, suivies d'une PPV avec séparation de l'hyaloïde postérieur du disque optique et de la rétine postérieure sans décollement du vitré postérieur.
Un peeling assisté au vert d'indocyanine (ICG) a été réalisé chez tous les patients consécutifs entre avril 2000 et juin 2003.
Une solution d'ICG à 0,1 % a été injectée sur la région maculaire.
Immédiatement après l'application, le colorant a été lavé à l'aide d'un cutter vitreux.
L'injection répétée d'ICG n'était pas nécessaire.
Un peeling ILM assisté par l'acétonide de triamcinolone (TA) a été réalisé chez tous les patients consécutifs de juillet 2003 à novembre 2006.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Notification des résultats à long terme de la PPV, avec et sans peeling de la MLI, dans les yeux présentant un œdème maculaire persistant secondaire à l'OBVR
Délai: 11 ans
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11 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Augmenter l'efficacité du peeling ILM
Délai: 11 ans
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11 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 1995
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2008
Première publication (Estimation)
28 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KK-R-207-430R1
- Kumagai BRVO
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