Vitrektomia haaran verkkokalvon laskimotukoksen vuoksi
perjantai 23. toukokuuta 2008 päivittänyt: Shinjo Ophthalmologic Institute
Vitrektomia jatkuvan silmänpohjan turvotuksen vuoksi verkkokalvon laskimon okkluusiossa
Arvioida pars plana vitrectomy (PPV) pitkän aikavälin tuloksia sisäisten rajoittavien kalvon (ILM) kuorinnan kanssa ja ilman silmissä, joissa on jatkuva silmänpohjan turvotus, joka johtuu verkkokalvon haaralaskimon tukkeutumisesta (BRVO).
Tulokset ehdottavat seuraavaa hypoteesia:
- PPV, ILM-kuorinnan kanssa ja ilman, näyttää olevan hyödyllinen silmissä, joilla on BRVO:n aiheuttama jatkuva makulaturvotus
- Tehokkuus säilyy pitkään
- ILM-kuorinta ei vaikuta merkittävästi postoperatiiviseen parhaaseen korjattuun näöntarkkuuteen (BCVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Miyazaki, Japani, 880-0035
- Shinjo Ophthalmologic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
70 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin PPV, OLM-kuorinnan kanssa tai ilman, jatkuvan makulaturvotuksen vuoksi, joka liittyy BRVO:han
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireiden kesto 27 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- lasiaisen verenvuoto
- vakava kaihi
- biomikroskooppinen vitreomakulaarinen veto ja epiretinaalinen kalvo
- edellinen lasikalvoleikkaus
- muut silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa näön menetykseen.
- potilailla, joilla on silmänpohjan haaralaskimotukos
- potilailla, joilla on aiemmin ollut verkkolaserfotokoagulaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen
Retrospektiivinen kaaviokatsaus 70 silmästä 70 peräkkäisestä potilaasta, joille tehtiin PPV, ILM-kuorinnan kanssa tai ilman, BRVO:han liittyvän jatkuvan makulaedeeman varalta.
|
Samanaikainen fakoemulsifikaatio ja silmänsisäisen linssin asettaminen kapselipussiin suoritettiin, mitä seurasi PPV, jolloin posteriorinen hyaloidi erotettiin optisesta levystä ja posteriorinen verkkokalvo, jossa ei ollut posteriorista lasiaisen irtoamista.
Indocyanine green (ICG) -avusteinen kuorinta suoritettiin kaikille peräkkäisille potilaille huhtikuun 2000 ja kesäkuun 2003 välisenä aikana.
0,1 % ICG-liuosta injektoitiin makulan alueelle.
Välittömästi levityksen jälkeen väriaine pestiin lasimaisella leikkurilla.
Toistuvaa ICG-injektiota ei tarvittu.
Triamsinoloniasetonidi (TA) -avusteinen ILM-kuorinta suoritettiin kaikille peräkkäisille potilaille heinäkuusta 2003 marraskuuhun 2006.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raportointi PPV:n pitkäaikaisista tuloksista ILM-kuorinnan kanssa ja ilman, silmissä, joissa on jatkuva makulaturvotus BRVO:n seurauksena
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
11 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paranna ILM-kuorintajen tehokkuutta
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 1995
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KK-R-207-430R1
- Kumagai BRVO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .