Vitrektomi for grenretinal veneokklusion
23. maj 2008 opdateret af: Shinjo Ophthalmologic Institute
Vitrektomi for vedvarende makulært ødem i grenen retinal veneokklusion
For at evaluere de langsigtede resultater af pars plana vitrektomi (PPV), med og uden intern begrænsende membran (ILM) peeling, i øjne med vedvarende makulært ødem sekundært til forgrenet retinal veneokklusion (BRVO).
Resultater tyder på følgende hypotese:
- PPV, med og uden ILM-peeling, ser ud til at være gavnlig i øjne med vedvarende makulaødem på grund af BRVO
- Effektiviteten opretholdes på lang sigt
- ILM-peeling påvirker ikke postoperativ bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) signifikant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Miyazaki, Japan, 880-0035
- Shinjo Ophthalmologic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
70 på hinanden følgende patienter, der gennemgik PPV, med og uden OLM-peeling, for vedvarende makulaødem forbundet med BRVO
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- varighed af symptomer, der varer 27 uger
Ekskluderingskriterier:
- glaslegemeblødning
- alvorlig grå stær
- biomikroskopisk vitreomakulær trækkraft og epiretinal membran
- tidligere vitreoretinal operation
- andre øjensygdomme, der kan bidrage til synstab.
- patienter med makulær grenveneokklusion
- patienter med en anamnese med tidligere gitterlaserfotokoagulation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk
Retrospektiv diagramgennemgang af 70 øjne af 70 på hinanden følgende patienter, der gennemgik PPV, med og uden ILM-peeling, for vedvarende makulært ødem forbundet med BRVO
|
Samtidig phacoemulsification og intraokulær linseindsættelse i kapselposen blev udført, efterfulgt af PPV med adskillelse af den posteriore hyaloid fra den optiske disk, og posterior retina med en posterior glaslegemeløsning var ikke til stede.
Indocyaningrøn (ICG)-assisteret peeling blev udført hos alle på hinanden følgende patienter mellem april 2000 og juni 2003.
0,1 % ICG-opløsning blev injiceret over makulærområdet.
Umiddelbart efter påføring blev farvestoffet vasket ud ved hjælp af en glasagtig skærer.
Gentagen injektion af ICG var ikke nødvendig.
Triamcinolonacetonid (TA)-assisteret ILM-peeling blev udført hos alle på hinanden følgende patienter fra juli 2003 til november 2006.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rapportering af de langsigtede resultater af PPV, med og uden ILM-peeling, i øjne med vedvarende makulært ødem sekundært til BRVO
Tidsramme: 11 år
|
11 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øg effektiviteten af ILM-peeling
Tidsramme: 11 år
|
11 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kazuyuki Kumagai, MD, Shinjo Ophthalmologic Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 1995
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2008
Først opslået (Skøn)
28. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KK-R-207-430R1
- Kumagai BRVO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .